El Estado nacional fijó los nuevos precios para los trámites que se realizan ante la ANMAT. Se definieron nuevos valores para las gestiones que laboratorios farmacéuticos y otras empresas del sector deben realizar ante el organismo regulatorio. Los mismos entrarán en vigencia desde el segundo semestre y aumentaron un 100% respecto a enero del 2025.
Los trámites que las empresas farmacéuticas tienen que realizar ante la ANMAT ya tienen su nueva lista de precios. Se trata de la cuarta de la era Milei, ya que en el 2024, en el primer año de gestión, hubo dos actualizaciones.
Ahora, y a punto de entrar en vigencia en el segundo semestre de este año, el conjunto de trámites se incrementó un 100% al comparar el último aumento aplicado en enero del 2025. En paralelo, el INDEC cantó un IPC del 44,5% entre enero del 2025 y abril de 2026. De modo que el aumento de aranceles aplicado por la ANMAT resulta una suba de casi el doble que la inflación oficial. Ver B.O. mayo 2026 // Ver aranceles diciembre 2024
Así, la agenda de aranceles otra vez se vuelve a modificar. Esto es porque tras el doblete de aumentos del 2024, el año 2025 tuvo su nueva lista de precios emitida en diciembre de 2024 y ahora, en el 2026 los nuevos aranceles recién surgen para la segunda parte del año.
La agencia que hoy tiene al frente a Luis Fontana le dio forma en realidad en esta mitad de año a un cuarteto de resoluciones para dar a conocer los nuevos fees que regirán desde el lunes 1 de junio para toda clase de trámites relativos a los distintos eslabones que integran el sector.
De acuerdo al desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, las tarifas para laboratorios se incrementaron un 100%, respecto a los valores vigentes desde enero del 2025. Por caso, la realización de una inspección de planta en el extranjero, el ítem que conlleva el mayor desembolso, representará durante el segundo semestre del 2026 un costo de $14.863.500 (u$s 10.495), mientras que desde enero del 2025 dicho trámite implicaba $11.890.800 (u$s 11.239*). A esto, claro, se le adicionan las correspondientes partidas para tickets aéreos y estadías.
Por su parte, la autorización de un primer lote, el que se constituye en uno de los trámites críticos para las empresas del sector, significará este año una erogación de $6.075.600 (u$s 4.290) frente a los $3.037.800 (u$s 2.871*) de principios de año. Asimismo, quienes busquen habilitarse como laboratorios terceristas, con el 100% de aumento aplicado, deberán destinar $13.084.200 (u$s 9.238), a tales efectos. A comienzos del 2025, el monto para este renglón implicaba un gasto de $6.542.100 (u$s 6.184*).
Vacunas
Por su parte, en esta mitad de año la ANMAT también definió aumentos del 100% para los aranceles relativos a trámites para el registro, producción y comercialización de vacunas. Por caso, desde el 1 de junio, aquellas empresas que tengan que solicitar ante la ANMAT el registro inicial de vacunas tendrán que desembolsar $3.918.000 (u$s 2.766).
Mientras que para autorizar la comercialización del primer lote la cifra a pagar será de $6.075.600 (u$s 4.290); y para autorizar la liberación de lotes el monto requerido pasó a ser de $126.000 (u$s 89).
A su vez, la aprobación de un plan de gestión de riesgo implicará una suma de $536.400 (u$s 379); y para solicitar un informe sobre notificación de efectos adversos el precio será de $355.800 (u$s 251).
Biológicos
Los productos biológicos también tendrán su pertinente actualización. En la mitad del 2026, el arancel para el trámite del registro inicial de un medicamento dentro de esta categoría significará una suma de $4.553.640 (u$s 3.215) frente a los $2.168.400 (u$s 2.050*) que implicaba en enero de 2025.
Por su parte, la transferencia de un certificado no comercializado cotizará desde el 1 de junio a $2.038.200 (u$s 1.439). Mientras que la transferencia de un certificado ya comercializado costará $1.045.200 (u$s 738).
Enfermedades poco frecuentes
Los trámites relativos a especialidades medicinales para enfermedades poco frecuentes también se actualizaron. Por caso, la autorización o modificación del registro inicial para este tipo de productos pasó a costar $3.290.490 (u$s 2.323); mientras que el trámite para autorizar la comercialización del primer lote será de $6.075.600 (u$s 4.290). En tanto, el procedimiento para autorizar nuevas formas farmacéuticas representará un fee de $536.400 (u$s 379).
Productos a base de cannabis medicinal
Los productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación medicinal también forman parte del apartado. El trámite para la inscripción de este tipo de productos tendrá un precio de $1.045.200 (u$s 738).
Y si lo que se busca es habilitarse como establecimiento elaborador se tendrá que abonar $3.046.200 (u$s 2.151), mientras que el fee para ampliación de rubro tendrá un costo de $1.530.000 (u$s 1.080).
Gases medicinales
Las empresas de gases medicinales que soliciten una habilitación como importadoras deberán realizar un desembolso de $13.084.200 (u$s 9.238). Mientras que para clasificarse como elaboradoras el monto requerido será de $9.987.600 (u$s 7.052). En tanto, tramitar la autorización de un primer lote en este rubro equivaldrá desde mañana a $6.075.600 (u$s 4.290).
Herbarios
Los trámites relativos a los productos herbarios también tendrán un incremento en sus tarifas del 100% en junio del 2026. Así, el monto para autorizar un primer lote para las presentaciones enroladas en esta categoría es de $6.075.600 (u$s 4.290).
Por último, el trámite para la habilitación de una nueva planta de manufactura implicará una suma de $1.987.200 (u$s 1.403). Y si lo que se busca es cambiar de laboratorio elaborador se deberá pagar $1.203.600 (u$s 850). En tanto, la transferencia de un certificado tendrá un precio de $1.045.200 (u$s 738).
u$s 1 = $1.416,3 (Cotización BCRA del lun 18/05/2026)
*u$s 1 = $1.057,97 (Cotización BCRA del vie 27/12/2024)
