La FDA aprobó Decnupaz del laboratorio estadounidense AbbVie para el tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas, BPDCN, un tipo muy raro de cáncer de sangre. A base de pivekimab sunirine-pvzy, el producto actúa sobre una proteína llamada CD123.
AbbVie recibió el aval de la FDA para Decnupaz, como tratamiento para pacientes adultos con neoplasias de células dendríticas plasmocitoides blásticas, BPDCN. La aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento en un contexto con opciones limitadas, especialmente para pacientes cuya enfermedad reapareció o no respondió a tratamientos previos.
El BPDCN es un cáncer raro y agresivo que se origina en ciertas células inmunitarias y puede diseminarse a la piel, la médula ósea y la sangre. A base de pivekimab sunirine-pvzy, Decnupaz actúa sobre una proteína llamada CD123, que se encuentra comúnmente en estas células cancerosas, y les administra un agente que destruye el cáncer directamente. Se administra por vía intravenosa cada tres semanas. Ver Press Release
El producto del laboratorio estadounidense fue evaluado bajo el programa de revisión prioritaria de la FDA y recibió las designaciones de medicamento innovador y medicamento huérfano. El regulador indicó que la etiqueta tendrá una advertencia destacada sobre problemas hepáticos graves, incluyendo una afección en la que se obstruye el flujo sanguíneo en el hígado. La agencia también señaló riesgos como reacciones durante la infusión y la acumulación de líquido en el cuerpo.
En un estudio multicentro de un brazo, de los 33 pacientes que no habían recibido tratamiento previo, aproximadamente el 70% experimentó la remisión del cáncer, mientras que alrededor del 16% de los 51 pacientes cuya enfermedad había reaparecido o no había respondido a tratamientos anteriores obtuvieron resultados similares. Los pacientes que respondieron al tratamiento permanecieron libres de la enfermedad durante varios meses, con una duración media de la respuesta de aproximadamente nueve meses en ambos grupos, según la FDA.
