Surge nueva competencia para Novolog, de la danesa Novo Nordisk. La norteamericana Meitheal anunció que su insulina inyectable Garzulys es el tercer biosimilar aprobado por la FDA para este producto.
La FDA no deja que las autorizaciones para biosimilares se queden de lado, y nuevamente le dio el visto bueno a Garzulys, una alternativa para Novolog, de la danesa Novo Nordisk. Ver Press Release
La norteamericana Meitheal, dueña de este desarrollo, indicó que el producto es un análogo de insulina humana de acción rápida indicado para mejorar el control glucémico en adultos y niños con diabetes mellitus. Sus formulaciones están aprobadas para administración subcutánea e intravenosa.
Tom Shea, CEO de la empresa ubicada en Chicago, declaró: «la aprobación de Garzulys por la FDA representa un hito importante en la continua expansión de Meitheal, que va más allá de nuestro negocio consolidado de inyectables genéricos y se dirige hacia una cartera más amplia de productos biológicos y de marca«.
En febrero del 2025 se había aprobado la insulina Merilog de la francesa Sanofi. Esa fue la primera análoga de insulina humana de acción rápida aprobada por la FDA. Más tarde, en julio del mismo año, apareció también Kirsty la india Biocon Biologics. Así, Garzulys se convierte en el tercer biosimilar de este tipo. Ver Merilog | Ver Kristy
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