La tecnología médica se ha convertido lentamente en la vedette del segmento farma. Y el rubro no escapa junto con los otros sectores que componen el universo de productos regulados por la ANMAT a las nuevas tarifas que se actualizaron en el arranque de este año. Pharmabiz realiza un detallado análisis de los aumentos establecidos.

Los aumentos pautados para este 2023 no solo están atados al rubro de los servicios y a diferentes tarifas de origen privado. Desde el Estado, por caso, se dieron a conocer los nuevos listados que regirán para el sector y que responden a las tarifas de los trámites regulados. Pharmabiz ya publicó por separado los nuevos precios relativos a los fees que deben pagar los laboratorios, los fabricantes de vacunas, y los enfocados en gases medicinales, entre otros.

Aunque la tecnología médica tiene su capítulo aparte. Desde mañana martes comienzan a regir también para este sector los retocados montos para 2023. El listado de trámites incluye, por caso, la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones relacionadas con devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro», los que figuran en un rango de precios que va desde los $52.350 (u$s 283) hasta los $1.165.350 (u$s 6.299). Ver disposición 10114/2022.

Según el desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, los nuevos precios se remarcaron un 83%, con una inflación que según el último REM del BCRA se espera que cierre el 2022 en torno al 99,0%. Previo a ello, en marzo del año pasado se determinó un incremento del 55% frente a un IPC anual 2021 del 50,9%. Ver disposición 1641

Las empresas radicadas en el extranjero tendrán que abonar un importe de $1.165.350 (u$s 6.299) a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Y por cada planta adicional, deberán pagar $465.350 (u$s 2.520). A todo ello, hay que sumarle los aéreos y viáticos. Esta tarifa que en el 2022 equivalía a $636.800 (u$s 5.619*) se constituye en el trámite más caro del segmento.

En tanto, la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica implicarán a partir de mañana martes 3 de enero un desembolso de $251.550 (u$s 1.362), contra los $137.450 (u$s 1.213*) del 2022. Por su parte, el trámite que autoriza el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá un pago de $245.800 (u$s 1.329); mientras que una habilitación como distribuidor de devices representará un gasto de $99.000 (u$s 535).

A su vez, la transferencia de un registro de un producto médico importado costará $72.550 (u$s 392); y la transferencia de un registro nacional exigirá un fee de $52.350 (u$s 283). Las mismas tarifas tendrán que ser abonadas por aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico “in vitro”.

Todos estos son montos que impactan en las empresas enroladas por caso en la Cámara Argentina de Insumos, Implantables y Equipamiento Médico (CADIEM); en la Cámara de Equipamiento Hospitalario de Fabricación Argentina (CAEHFA); en la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico (CAPRODI) y en la Cámara de la Industria Traumatológica (CADIT). Ver listado

u$s 1 = $185,01 (Cotización BCRA del lun 02/01/2023 – 11hs)

*u$s 1 = $113,32 (Cotización BCRA del mié 02/03/2022)

ANMAT: nuevos aranceles para devices

 

 

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