La tecnología médica se ha convertido lentamente en la vedette del segmento farma. Y el rubro no escapa junto con los otros sectores que componen el universo de productos regulados por la ANMAT a las nuevas tarifas que se actualizaron en el arranque de este año. Pharmabiz realiza un detallado análisis de los aumentos establecidos.

Los aumentos pautados para este 2022 no solo están atados al rubro de los servicios y a diferentes tarifas de origen privado.

Desde el Estado, por caso, se dieron a conocer los nuevos listados que regirán para el sector y que responden a las tarifas de los trámites regulados.

Pharmabiz ya publicó por separado los nuevos precios relativos a los fees que deben pagar laboratorios; droguerías; empresas que comercializan cosméticos; domisanitarios; y suplementos dietarios, entre otros.

Aunque la tecnología médica tiene su capítulo aparte. Desde hoy viernes comienzan a regir también para este sector los retocados montos para 2022. El listado de trámites incluye, por caso, la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones relacionadas con devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro», los que figuran a un rango de precios que va desde los $28.650 (u$s 253) hasta los $636.800 (u$s 5.619).

Según el desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, los nuevos precios se remarcaron un 55%, luego de que la inflación del 2021 cerrara al 50,9%. Previo a ello, en el 2021 se determinó un incremento del 46% frente a un IPC anual 2020 del 36.1%. Ver disposición 1641

Las empresas radicadas en el extranjero tendrán que abonar un importe de $636.800 (u$s 5.619) a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Esta tarifa que en el 2021 equivalía a $410.850 (u$s 4.390*) se constituye en el trámite más caro del segmento, al cual hay que sumarle los aéreos y viáticos.

En tanto, la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica implicarán a partir de hoy viernes 4 de marzo un desembolso de $137.450 (u$s 1.213), contra los $88.680 (u$s 948*) del 2021. Por su parte, el trámite que autoriza el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá un pago de $134.300 (u$s 1.185); mientras que una habilitación como distribuidor de devices representará un gasto de $54.100 (u$s 477).

A su vez, la transferencia de un registro de un producto médico importado costará $39.650 (u$s 350); y la transferencia de un registro nacional exigirá un fee de $28.650 (u$s 253). Las mismas tarifas tendrán que ser abonadas por aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico “in vitro”.

Todos estos son montos que impactan a las empresas enroladas por caso en la Cámara Argentina de Insumos, Implantables y Equipamiento Médico (CADIEM), en la Cámara de Equipamiento Hospitalario de Fabricación Argentina (CAEHFA), en la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico (CAPRODI) y en la Cámara de la Industria Traumatológica (CADIT). Ver listado

El resto de las tarifas vigentes son para especialidades medicinales. Ver artículo Para droguerías, operadores logísticos y empresas que comercializan cosméticos, domisanitarios y otros. Ver artículo Y para el rubro de suplementos dietarios. Ver artículo

u$s 1 = $113,32 (cotización BCRA del miércoles 02/03/2022)

*u$s 1 = $93,58 (Cotización BCRA del miércoles 10/02/2021)

ANMAT con nueva lista de fees para devices

 

Los aranceles para devices aumentaron un 55% versus 2021. Enterate. #Trámites #ANMAT #Inflación #Precios #Aranceles #TecnologíaMédica #Farma #Pharmabiz

 

 

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