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ANMAT reevaluada por PICs

El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que mantuvieron las partes y que implicó la inspección de diferentes plantas farmacéuticas.

El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin de revaluar al inspectorado de la ANMAT.

De acuerdo a lo comunicado, durante las reuniones realizadas en Buenos Aires se pasó revista a los procedimientos y metodologías de inspección referidas a las plantas de medicamentos. La evaluación también incluyó la visita a diversas unidades de manufactura del país. Ver comunicado

Las jornadas de trabajo que tuvieron lugar desde el lunes 5 al lunes 12 de noviembre contaron con la presencia de una delegación conformada por funcionarios de organismos regulatorios de Francia, Holanda, España e Israel.

La Argentina forma parte del Esquema PICs desde el año 2008. El PICs es un acuerdo de cooperación no vinculante entre las autoridades que tienen la última palabra en materia de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Actualmente está conformado por 52 autoridades y tiene como objetivo armonizar los procedimientos de inspección a nivel global. De hecho, a fines del año pasado el organismo que ingresó fue la COFEPRIS, de México. Ver artículo

COFEPRIS entra al esquema PICs

 

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