La inflación 2018 superó todos los parámetros. Por ello no sólo se están retocando las tarifas de los servicios públicos durante el 2019. La ANMAT ya se puso a tono con la nómina de precios para todos los trámites que se deben completar ante el organismo.
El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos.
Claro que el sector privado no es el único que le puso el acelerador a los precios. Desde el ámbito estatal, la ANMAT ya le aplicó un 40% de aumento a los aranceles de los trámites que se deben completar ante el organismo. Ver infografía debajo.
De acuerdo al análisis realizado por Pharmabiz y que compara las tarifas 2018 versus 2019, desde ayer, jueves 3 de enero, la autorización de un primer lote representa un desembolso de $65.100 (u$s 1.7 mil) contra los $46.500 (u$s 1.2 mil) del año pasado. Ver listado de precios 2019
Los laboratorios tendrán que recalcular sus presupuestos. Ya se activaron los nuevos fees que las compañías deberán pagar en este nuevo año. El arancel más alto sigue siendo el de las inspecciones de plantas en el extranjero, las que requieren un desembolso de $255.500 (u$s 6.7 mil) más un monto variable por pasajes y viáticos. En tanto, la habilitación como laboratorio tercerista o como importador implicará $140.300 (u$s 3.7 mil).
La dispo 3049 detalla asimismo que las compañías que requieran de una inspección de una planta en el extranjero deberán abonar $255.500 (u$s 6.7 mil), mientras que en el 2018 el arancel alcanzaba los $182.500 (u$s 4.8 mil). Aunque a esta cifra corresponde anexarle un monto variable en función de los pertinentes pasajes aéreos y viáticos. Ver disposición.
A su vez, el fee para obtener la habilitación como laboratorio tercerista o como importador de especialidades medicinales exigirá el pago de $140.300 (u$s 3.7 mil), un 40% más que en el 2018 cuando era de $100.200 (u$s 2.6 mil).
Biológicos
Los productos biológicos que están en la cresta de la ola tendrán un incremento más significativo. A partir del 2019 el trámite para el registro inicial de un producto biológico tendrá un costo de $46.500 (u$s 1.2 mil). De modo que la cifra está implicando un aumento del 55% respecto a los valores del año pasado, que alcanzaban los $30 mil (u$s 794). Al igual que en el 2018, significa más de cuatro veces lo que cuesta el registro de un medicamento de síntesis química.
En este mismo grupo, la transferencia de un certificado no comercializado cotiza a $21.850 (u$s 578). Mientras que la transferencia de un certificado ya comercializado equivale a $11.200 (u$s 296).
Gases medicinales
Las empresas de gases medicinales que requieran la habilitación como importadoras deberán desembolsar $140.300 (u$s 3.7 mil). Mientras que para habilitarse como elaboradoras el monto será de $107.100 (u$s 2.8 mil) y si lo que se quiere es realizar una ampliación de rubro la inversión obligada será de $91.700 (u$s 2.4 mil).
El costo de la autorización del primer lote quedó establecido en $65.100 (u$s 1.7 mil). En tanto que el registro inicial y la transferencia de un certificado tendrán una tarifa fija de $10.950 (u$s 290) cada uno.
Herbarios
Los productos herbarios a su vez, también tienen sus tarifas propias. El monto para autorizar un primer lote para los productos enrolados en esta categoría es de $65.100 (u$s 1.7 mil). Y los fabricantes de este tipo de fórmulas que necesiten habilitarse como laboratorios terceristas deberán abonar $38.250 (u$s 1000).
Asimismo, el trámite para la habilitación de una nueva planta de manufactura costará $16.400 (u$s 434). Y si lo que se busca es cambiar de laboratorio elaborador se deberá pagar $12.900 (u$s 341). En tanto, la transferencia de un certificado tendrá un precio de $4.600 (u$s 121).
(u$s 1= $37,7)
