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Anvisa con carta vacuna dengue

La ANVISA publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, la vacuna para el dengue de la francesa Sanofi Pasteur que ya fue aprobada también en México.

La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, con el fin de dar a conocer y promover la transparencia del proceso de registro de vacunas.

Dengvaxia es la flamante vacuna contra el dengue del laboratorio Sanofi Pasteur que fue aprobada en dicho país en diciembre de 2015. Ver press release.

El documento contiene información clave de la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, además de indicaciones terapéuticas, modo de administración e instalaciones de fabricación aprobadas en el registro. Ver registro.

La vacuna de la francesa también obtuvo el visto bueno en México, por parte de la COFEPRIS a principios de diciembre del año pasado. Ver press release.

Tal como publicó Pharmabiz, en el calendario de aprobación siguen Argentina y Paraguay. En Argentina se estima que la vacuna podría tener el aval de la ANMAT para el mes de mayo. Ver artículo.

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