FDA: nuevo aval para Wellcovorin de GSK
La FDA concedió un aval inusual a Wellcovorin de GSK, autorizando su uso para tratar la deficiencia cerebral de folato en ciertos pacientes. La...
FDA: más medidas para biosimilares
La FDA sigue avanzando en su misión de acelerar las aprobaciones de los biosimilares. Después de proponer en octubre eliminar los estudios de intercambio,...
Lugones: la mira en la exportación farma
Mientras varios rubros industriales bajan las persianas en la Argentina ante el ímpetu de las importaciones, la industria farmacéutica toma un nuevo vigor. Esto...
Salud y OPS: reunión con industria farma
En el marco del Palacio Libertad, hoy se llevó a cabo una reunión en la que el Ministro de Salud de la Nación, Mario...
Brasil: Lula visita Bionovis
Mientras el presidente de Argentina, Javier Milei, no realizó ninguna mención sobre el sistema de salud en la apertura de las sesiones ordinarias, en...
Estupefacientes bajo control, novedades
A través del Decreto 122, publicado hoy lunes en el Boletín Oficial, el Gobierno actualizó el listado de sustancias estupefacientes bajo supervisión oficial. Se...
Ministerio de Salud compra DIUs T
El Ministerio de Salud de la Nación dio por iniciada una nueva licitación pública. La misma cuenta con un presupuesto estimado en $641,2 M...
FDA: luz verde para Yuviwel, enanismo
La FDA concedió la aprobación acelerada a Yuviwel, una nueva terapia semanal de Ascendis Pharma para niños con un trastorno genético que causa enanismo....
Discurso de Milei: ni una mención a Salud
Hoy domingo 1° de marzo, como cada año, se dieron por iniciadas las sesiones ordinarias del Congreso de la Nación. Ante el auditorio, el Presidente...
Las aprobaciones FDA de febrero
Febrero cerró con una amplia lista de nuevas aprobaciones por parte de la FDA. El primer año de la administración de Martin Makary estuvo...
FDA: bonos para acelerar aprobaciones
Según informe Bloomberg, el personal científico de la FDA podría recibir bonos trimestrales de varios miles de dólares por completar trabajo de alta calidad...
FDA avala Numelvi de MSD Animal Health
Numelvi de MSD se convierte en el primer inhibidor de la cinasa Janus, JAK, de segunda generación aprobado por la FDA para el tratamiento...
FDA: OK para Desmoda de Eton Pharmaceuticals
Desmoda de Eton Pharmaceuticals se convierte en la primera formulación líquida oral de desmopresina aprobada por la FDA. El producto está indicado para el...
Vacunas gripe: se suman más lotes
Al momento hay disponible un total de 16 lotes de vacunas antigripales. Hay 14 para el canal público, y todas de la australiana CSL...
FDA: lanza draft para ultra raras
La FDA presentó los Principios de Evidencia de Enfermedades Raras y con la idea de acelerar la puesta en el mercado de tratamientos customizados...
Vacuna Abbott: un lote para canal privado
La campaña de vacunación antigripal arrancó y bien temprano para el eslabón público. Sin embargo, hay un solo lote aprobado al momento para el...
COFESA: primer encuentro del 2026
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, y los titulares de las carteras sanitarias de todo el país se encontraron en el...
Arrancó campaña vacunas antigripales
El Ministerio de Salud comenzó con la distribución de las vacunas contra la gripe. El objetivo es garantizar que las jurisdicciones cuenten con el...
ANVISA: memorando con India
Mientras que en la Argentina se torna un tema controversial el hecho de que el gobierno de Mendoza importe medicamentos desde la India, en...
ANMAT: levanta la inhibición a Biotenk
Tras un mes y pocos días, la ANMAT le levantó la inhibición al laboratorio nacional Biotenk. La empresa activó un call center exclusivo a...
FDA: OK para Bysanti de Vanda Pharmaceuticals
Vanda Pharmaceuticals, un laboratorio con sede en Washington DC, suma su segundo producto antipsicótico. Después de Fanapt, aprobado en el 2009, la FDA le...
ANMAT veta a 61 droguerías, tránsito interjurisdiccional
La ANMAT le revocó a 61 droguerías la habilitación para realizar la comercialización y distribución de especialidades medicinales fuera de su jurisdicción local. Las...
Carnaval: campaña en Brasil, preservativos
El Ministerio de Salud brasileño aprovechó el tradicional festejo de carnavales para realizar una campaña de prevención de enfermedades de transmisión sexual. La iniciativa...
CSL Seqirus con ocho lotes OK, vacunas
En esta parte del verano ya llegó el OK para los primeros lotes de vacunas antigripales. La temporada arrancó con ocho lotes de la...
FDA avala device para temblor esencial
Se aprobó en EE.UU. un nuevo tratamiento para el trastorno neurológico que afecta al ex-jefe del gobierno porteño Horacio Rodríguez Larreta. El Encora X1 de...
Inmunolab: ANMAT cancela certificados, gran atraso
Recién y luego de siete años en que el ex laboratorio nacional Inmunolab haya dejado de operar de forma definitiva, le llega la baja...
Argentina-USA: acuerdo comercial, farma y más
Argentina y Estados Unidos suscribieron al Acuerdo sobre Comercio e Inversiones Recíprocos anunciado el pasado 13 de noviembre. El entendimiento, que busca impulsar el intercambio...
IOSFA: fin a la obra social
A través del decreto 88, el Gobierno ordenó la disolución del Instituto de Obra Social de las Fuerzas Armadas, IOSFA. En su reemplazo, dispuso...
Se lanzó TrumpRx, la plataforma farma de la era Trump
En una presentación televisada desde la Casa Blanca, el presidente estadounidense Donald Trump celebró el lanzamiento de la página web TrumpRx. El sitio promociona los...
Vilches, secretario de Discapacidad
El médico sanitarista Alejandro Vilches fue designado como el nuevo secretario Nacional de Discapacidad y bajo el Ministerio de Salud de la Nación. Previo...
ANMAT: ¡y dale con Bisio!, insólito
Increíble pero real. A casi un mes de que haya asumido el nuevo titular de la ANMAT, algunas de las disposiciones del organismo siguen...
ANMAT: actualización para impos de devices usados
La ANMAT simplificó los procesos administrativos para el ingreso al país de tecnología médica con uso previo. La medida apunta a instituciones sanitarias, importadores...
ANMAT levanta inhibición a Filaxis
Luego de cuatro meses y medio la ANMAT le levantó la inhibición al laboratorio nacional Filaxis y propiedad de Jorge Braver. El organismo le...
ANMAT inmoviliza lotes Vancomax, Klonal
La ANMAT sigue activa en lo que respecta a inspecciones e inhibiciones. Ahora tomó la decisión de inmovilizar cinco lotes de Vancomax, del nacional...
FDA: un año de la gestión Makary
La gestión de Marty Makary al frente de la FDA cumplirá un año en el mes de marzo. El titular del organismo de la...
Salud: nuevo organigrama post ANDIS
A través de un decreto presidencial, el Gobierno adecuó la conformación organizativa del Ministerio de Salud para dotar de plena operatividad a la Secretaría...
FDA: informe de las aprobaciones 2025
La FDA aprobó 46 nuevas moléculas en el año 2025. Se trata de una de las marcas más bajas de la última década. La...
Vacuna dengue: arranca distribución
Arrancó la distribución de la vacuna Qdenga de la japonesa Takeda en todo el territorio argentino. El Ministerio de Salud de la Nación informó...
FDA: news sobre etiquetados gluten
La FDA está dando los primeros pasos para mejorar las etiquetas de los alimentos para los consumidores con la enfermedad celíaca o que siguen...
ANMAT: nuevo listado IFAs, bioequivalencia
La ANMAT actualizó el listado de especialidades medicinales que deben realizar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia y que contienen como IFA a los hipoglucemiantes...
ANMAT: caen habilitaciones de 54 droguerías
La ANMAT le dio de baja a la habilitación de 54 droguerías y a efectos de realizar tránsito interjurisdiccional. La decisión fue tomada luego...
PAMI y ANLIS con estrategia
El PAMI y la ANLIS Malbrán encaran acciones conjuntas. La idea es fortalecer las capacidades científico-técnicas de los laboratorios de microbiología de los hospitales...
Spedrog, dispo con retraso y ensalada rusa
En este arranque de enero llegó la baja de la habilitación para la firma Spedrog Caillon. Esto a pesar de que dicha planta se...
FDA: aval para Zycubo, Menkes
Zycubo, a base del histidinato de cobre, se convierte en la primera y única terapia aprobada por la FDA para la enfermedad de Menkes....
ANMAT con saga de medidas
La semana pasada se dio por terminada la gestión de Agustina Bisio al frente de la ANMAT, y hoy también la de Enriqueta Pearson,...
ANMAT: Solkotal inhibido, Rivero
El laboratorio nacional Rivero y enfocado en soluciones parenterales había sido inhibido en agosto del año pasado. Ahora, le llegó el turno a Solkotal,...
ANMAT: inhibe al laboratorio Biotenk
Arranca el 2026 y la saga de inhibiciones por parte de la ANMAT no se toma pausa. Ahora el organismo, y bajo la conducción...
ANMAT: sale Pearson tras Bisio
Tras la salida de Agustina Bisio, la semana pasada ahora la que también egresa de la ANMAT es Enriqueta Pearson. Se trata de la...
Cepillos de dientes: adiós al INVIMA
La desregulación avanza no solo en la Argentina sino también en otros países de la región. Ahora el INVIMA de Colombia informó que los...
Nestlé: retiro de 12 lotes de fórmulas, Arg
La suiza Nestlé arranca el 2026 con pésimas noticias para su negocio de fórmulas infantiles. La multi tuvo que iniciar un recall de origen...
ANMAT: fin a la era Bisio
Un bienio fue lo que duró la gestión de Agustina Bisio, al frente de la ANMAT y como parte de la era de Javier...
Exenciones a vacunas y más
El Presupuesto 2026, que fue promulgado este viernes 2 de enero a través de un decreto presidencial, mantiene las exenciones del pago de impuestos...
Emergencia Sanitaria con alargue
A través de un decreto presidencial, el Poder Ejecutivo prorrogó la vigencia de la emergencia sanitaria hasta el 31 de diciembre de 2026 con...
ANDIS: cambio en el organigrama
El Ministerio de Salud cierra el año con la lupa puesta en la Agencia Nacional de Discapacidad, ANDIS, en un 2025 en el que...
ANMAT: levanta la inhibición a Aspen nacional
La inhibición al laboratorio nacional Aspen y propiedad de la familia Rabosto había llegado en el mes de septiembre. Y hoy casi en la...
CoNaIn: se redefinen funciones
A través de un nuevo reglamento, el Ministerio de Salud modificó la estructura, funciones y metodología de trabajo de la Comisión Nacional de Inmunizaciones....
Trump: nuevos acuerdos de precios farma
Después de los deals con AstraZeneca, Pfizer, Eli Lilly y Novo Nordisk, el gobierno de Donald Trump anunció hoy acuerdos de precios con nueve...
Biosintex: nuevo recall a Lacrigestina
La ANMAT termina el año con nuevos recalls e inhibiciones. Ahora volvió a poner la lupa sobre el nacional Biosintex, propiedad de la familia Levandovsky. El...
Surge Comisión Nacional de Bioética
A través de un decreto, el Poder Ejecutivo dispuso la creación de la Comisión Nacional de Bioética en el ámbito del Ministerio de Salud....
Importaciones ANMAT: simplifican certificaciones
A través del decreto 892, el Gobierno reformuló el sistema de acreditación de exigencias técnicas para la importación y comercialización de mercaderías. La medida...
Lugones: encuentro de Salud Digital
Mario Lugones inauguró el Encuentro Nacional de Salud Digital 2025. Durante las dos jornadas que dura el evento, referentes de sistemas de información de...
Mercado Libre y ANMAT en reunión
Mercado Libre es uno de los gigantes del comercio electrónico en la Argentina y en el último año le puso el acelerador al crecimiento...
SSS: cambios en la adquisición de medicamentos
La Superintendencia de Servicios readecuó el nombre y las funciones de la Comisión Técnica de Compra de Medicamentos, Insumos y Dispositivos, creada durante el...
Recall de Lacrigestina de Biosintex
La ANMAT ordenó el retiro del mercado de tres lotes del lubricante ocular Lacrigestina, y del nacional Biosintex. Fue por incumplimiento en los ensayos...
La FDA avala Hugo, robot de Medtronic
El aval de la FDA para Hugo RAS, el sistema de Medtronic para procedimientos urológicos posiciona la multi irlandesa para competir con Intuitive Surgical...
Región: cumbre de agencias reguladoras
Este lunes 1 de diciembre se inició la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional, ARNr. Allí estuvieron representantes de la ANMAT y...
FDA nombra a Høeg directora interina del CDER
Tras el repentino anuncio de la jubilación de Richard Pazdur pocas semanas después de asumir el cargo, la FDA nombró a Tracy Beth Høeg...
La FDA le pone pimienta a la IA
La IA sigue siendo un foco para la FDA. Después de lanzar Elsa, su propio chatbot para el uso interno, en junio, la agencia...
EE.UU. y Reino Unido: deal aranceles farma
Los gobiernos del Reino Unido y de EE.UU. sellaron un histórico acuerdo que exime de aranceles a los productos farmacéuticos británicos. Por su parte,...
Medicare: presión a los precios
Las últimas negociaciones de Medicare, el programa federal de EE.UU para pacientes mayores de 65 años y con discapacidades, lograron bajar los precios de...
ANMAT: retiros e inhibición a Drawer
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de...
EMA: OK para terapia génica Waskyra
Las terapias génicas están en la cresta de la ola y en consonancia hoy la EMA dio su aval a Waskyra. Se trata de...
Acuerdo Argentina-USA con rebote farma
El Gobierno de Donald Trump le puso la firma este jueves a un histórico convenio marco para un Acuerdo sobre Comercio Recíproco e Inversión...
Surge primer biosimilar de Perjeta de Roche
Hoy Poherdy, basado en pertuzumab, se convirtió en el primer biosimilar aprobado de Perjeta, de la suiza Roche. Esto se da en el marco...
Lugones en Congreso COSSPRA
Esta semana se está realizando el IV Congreso del Consejo de Obras y Servicios Sociales Provinciales de la República Argentina, COSSPRA. Y allí estuvo...
ARICCAME: se prorroga intervención
El Gobierno prorrogó por un año la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y el Cannabis Medicinal, ARICCAME, la que...
Lugones y la ONU: digitalización sanitaria
En este inicio de noviembre representantes de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo, UNCTAD, visitaron el Ministerio de Salud. Fue...
ANMAT: levanta inhibición parcial de Sant Gall Friburg
Lentamente se van levantando las inhibiciones impuestas a varios laboratorios por parte de la ANMAT. Ahora se registró el levantamiento parcial de la inhibición...
Giana: surge reemplazo de Loccisano
Mediante un decreto presidencial ya se designó al nuevo número dos del Ministerio de Salud de la Nación. Se trata de Guido Giana y...
Renunció Loccisano, gobierno
Después de la escalada de renuncias en el gabinete nacional ahora se suma la de Cecilia Loccisano. La funcionaria actuaba como virtual viceministra de...
Salud envía vacunas sarampión y rubéola
El Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución de 63 mil dosis de la vacuna doble viral a las provincias del Noroeste...
ANMAT: nuevo retiro para Drawer
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo inició el retiro del mercado de...
Biotecnología moderna: nueva convocatoria
El estado nacional sigue dándole cuerda a los programas gubernamentales enfocados en la promoción de la biotecnología, con el lanzamiento de la edición 2025...
Prepagas: prórroga de 90 días para cláusulas
La Superintendencia de Servicios de Salud prorrogó por 90 días el plazo para que las prepagas comiencen a emitir los contratos según las cláusulas...
ANMAT: novedades para GMP en plantas en el extranjero
La ANMAT modernizó la normativa respecto a la aprobación de plantas farmacéuticas operativas en el extranjero. La idea es que no necesariamente se tenga...
Beta: ANMAT levanta inhibición parcial
La ANMAT levantó la inhibición que había dispuesto sobre las actividades productivas del nacional Beta de forma parcial. La empresa propiedad de la familia...
Cosméticos: ANMAT acelera plazos de habilitación
A través de una nueva normativa, que entrará en vigencia a los 60 días hábiles, la ANMAT optimizó el proceso para la habilitación de...
ANMAT con dupla de inhibiciones
La ANMAT continúa con un plan de fiscalización más finito y luego del caso Ramallo. Ahora le llegó la inhibición a una dupla de...
PAMI: préstamo de u$s 500 M del BID
El Banco Interamericano de Desarrollo, BID, aprobó un Préstamo Basado en Resultados, PBR, de u$s 500 millones para sumar beneficios en la atención sanitaria...
ANMAT inmoviliza lotes Rigecin
La ANMAT continúa con la lupa puesta en el segmento de parenterales. Y en esta parte de octubre volvió a la carga sobre el...
El PAMI adhiere al PROMESA
El Procedimiento de Mediación Prejudicial en Materia de Salud, PROMESA, sigue sumando voluntades. Ahora el que se adhirió fue el PAMI, la mayor obra...
ANMAT con retiros varios
La ANMAT continúa inspeccionando plantas y lotes de distintos laboratorios. Esta semana le puso la lupa al nacional Drawer y ahora inmovilizó otro lote de...
ANMAT y cámaras industriales: código QR
El gobierno apunta a avanzar en la digitalización de la industria de farma. Y en ese marco esta semana se llevó a cabo en...
Lugones: foco en fiebre amarilla
Ayer, en el Ministerio de Salud de la Nación, junto al ministro Mario Lugones y al equipo de seguimiento epidemiológico, se llevó adelante una...
ANMAT: retiro para Drawer
La ANMAT obligó al nacional Drawer a retirar un lote de su diclofenac sódico 75 mg / 3ml. Se trata de una solución inyectable...
SSS aprueba plataforma SIGMAC, alto costo
La SSS aprobó la plataforma digital Solución Integral de Gestión de Medicamentos de Alto Costo, SIGMAC, como sistema oficial para la administración, monitoreo, validación...
EMA reconoce inspecciones de la FDA
Tras la evaluación de un programa piloto, la Unión Europea acordó permitir la provisión voluntaria de un acuerdo para que la EMA se base...
Salud y OPS en Datatón
La secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, encabezó junto a la Organización Panamericana de la Salud en Argentina, la primera Datatón, un encuentro colaborativo que...
ANMAT: nuevas normas para estudios clínicos
La ANMAT aprobó las Buenas Prácticas Clínicas, de Evaluación y Fiscalización de Estudios de Farmacología Clínica con Fines Registrales. La idea es fomentar los...
Gobierno promulga la Ley Nicolás, mala praxis
El Gobierno Nacional promulgó la Ley Nicolás, inspirada en un joven que murió en 2017 por mala praxis, y que fuera sancionada por el...
