EE.UU. y Reino Unido: deal aranceles farma
Los gobiernos del Reino Unido y de EE.UU. sellaron un histórico acuerdo que exime de aranceles a los productos farmacéuticos británicos. Por su parte,...
FDA: novedades en gases medicinales
Un nuevo borrador de normas de la FDA establece nuevos requisitos específicos para los gases medicinales. El regulador dice que el objetivo es abordar...
Las aprobaciones FDA de noviembre
Noviembre llegó a su fin con un nuevo listado de aprobaciones de la FDA. Se incluyen productos para enfermedades ultra raras, para el trastorno...
FDA: OK para la vuelta de la ranitidina
Más de cinco años después de que la FDA solicitara el retiro del mercado de los medicamentos con ranitidina debido a la preocupación por...
Medicare: presión a los precios
Las últimas negociaciones de Medicare, el programa federal de EE.UU para pacientes mayores de 65 años y con discapacidades, lograron bajar los precios de...
FDA aprueba Itvisma, terapia génica de Novartis
Las terapias génicas continúan en la cresta de la ola y la suiza Novartis sigue sumando estrellas en este segmento. Ahora la FDA le...
ANMAT: retiros e inhibición a Drawer
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de...
FDA: nueva indicación para Koselugo de AZ
Después de la luz verde de la Comisión Europea en octubre, la FDA expandió la indicación de Koselugo de AstraZeneca para permitir el tratamiento...
FDA: OK para Hyrnuo de Bayer
La FDA aprobó Hyrnuo, un nuevo inhibidor de la quinasa de Bayer para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas, CPCNP, no...
FDA: luz verde para Redemplo de Arrowhead
La FDA aprobó Redemplo, el primer producto de Arrowhead Pharmaceuticals y el segundo tratamiento autorizado para tratar el síndrome de quilomicronemia familiar. La terapia de...
EMA: OK para terapia génica Waskyra
Las terapias génicas están en la cresta de la ola y en consonancia hoy la EMA dio su aval a Waskyra. Se trata de...
Acuerdo Argentina-USA con rebote farma
El Gobierno de Donald Trump le puso la firma este jueves a un histórico convenio marco para un Acuerdo sobre Comercio Recíproco e Inversión...
Surge primer biosimilar de Perjeta de Roche
Hoy Poherdy, basado en pertuzumab, se convirtió en el primer biosimilar aprobado de Perjeta, de la suiza Roche. Esto se da en el marco...
FDA: surgen medicamentos personalizados
En un ensayo publicado en el New England Journal of Medicine, el director de la FDA Martin Makary y el director médico y científico...
FDA nombra a Pazdur director del CDER
Richard Pazdur, un veterano de la FDA, será el nuevo director del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia regulatoria....
FDA retira warnings de terapias hormonales
El director de la FDA, Marty Makary, hoy calificó como «engañosas» a las advertencias severas que hace más de 20 años el regulador requiere en...
Lugones en Congreso COSSPRA
Esta semana se está realizando el IV Congreso del Consejo de Obras y Servicios Sociales Provinciales de la República Argentina, COSSPRA. Y allí estuvo...
ARICCAME: se prorroga intervención
El Gobierno prorrogó por un año la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y el Cannabis Medicinal, ARICCAME, la que...
Lugones y la ONU: digitalización sanitaria
En este inicio de noviembre representantes de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo, UNCTAD, visitaron el Ministerio de Salud. Fue...
FDA: luz verde para Kygevvi de UCB
La FDA avaló a Kygevvi de UCB como el primer medicamento dirigido al tratamiento de la deficiencia de timidina quinasa 2, que provoca debilidad...
ANMAT: levanta inhibición parcial de Sant Gall Friburg
Lentamente se van levantando las inhibiciones impuestas a varios laboratorios por parte de la ANMAT. Ahora se registró el levantamiento parcial de la inhibición...
Giana: surge reemplazo de Loccisano
Mediante un decreto presidencial ya se designó al nuevo número dos del Ministerio de Salud de la Nación. Se trata de Guido Giana y...
Renunció Loccisano, gobierno
Después de la escalada de renuncias en el gabinete nacional ahora se suma la de Cecilia Loccisano. La funcionaria actuaba como virtual viceministra de...
Salud envía vacunas sarampión y rubéola
El Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución de 63 mil dosis de la vacuna doble viral a las provincias del Noroeste...
FDA: alerta contra productos flúor para niños
Después de señalar en mayo su intención de retirar los suplementos de flúor recetados para los niños, la FDA ya advirtió a cuatro empresas...
Las aprobaciones FDA de octubre
Con el cierre de octubre toca repasar la lista de aprobaciones que la FDA otorgó este mes. La agencia le dio el sí a...
ANMAT: nuevo retiro para Drawer
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo inició el retiro del mercado de...
FDA: medidas para promover el acceso a biosimilares
El regulador estadounidense quiere aumentar la disponibilidad de biosimilares en los EE.UU. Hoy anunció medidas en pos de reducir la carga de pruebas clínicas...
Biotecnología moderna: nueva convocatoria
El estado nacional sigue dándole cuerda a los programas gubernamentales enfocados en la promoción de la biotecnología, con el lanzamiento de la edición 2025...
Prepagas: prórroga de 90 días para cláusulas
La Superintendencia de Servicios de Salud prorrogó por 90 días el plazo para que las prepagas comiencen a emitir los contratos según las cláusulas...
ANMAT: novedades para GMP en plantas en el extranjero
La ANMAT modernizó la normativa respecto a la aprobación de plantas farmacéuticas operativas en el extranjero. La idea es que no necesariamente se tenga...
Beta: ANMAT levanta inhibición parcial
La ANMAT levantó la inhibición que había dispuesto sobre las actividades productivas del nacional Beta de forma parcial. La empresa propiedad de la familia...
Cosméticos: ANMAT acelera plazos de habilitación
A través de una nueva normativa, que entrará en vigencia a los 60 días hábiles, la ANMAT optimizó el proceso para la habilitación de...
ANMAT con dupla de inhibiciones
La ANMAT continúa con un plan de fiscalización más finito y luego del caso Ramallo. Ahora le llegó la inhibición a una dupla de...
FDA: luz verde para Lynkuet de Bayer
La FDA dio su aval a una nueva opción para aliviar los sofocos en mujeres menopáusicas. Lynkuet del laboratorio alemán Bayer es un tratamiento...
PAMI: préstamo de u$s 500 M del BID
El Banco Interamericano de Desarrollo, BID, aprobó un Préstamo Basado en Resultados, PBR, de u$s 500 millones para sumar beneficios en la atención sanitaria...
FDA: luz verde para Epioxa de Glaukos
La FDA aprobó una nueva terapia ocular de la especialista Glaukos Corp. A base de una formulación de riboflavina y la administración de luz UV-A, Epioxa...
ANMAT inmoviliza lotes Rigecin
La ANMAT continúa con la lupa puesta en el segmento de parenterales. Y en esta parte de octubre volvió a la carga sobre el...
El PAMI adhiere al PROMESA
El Procedimiento de Mediación Prejudicial en Materia de Salud, PROMESA, sigue sumando voluntades. Ahora el que se adhirió fue el PAMI, la mayor obra...
ANMAT con retiros varios
La ANMAT continúa inspeccionando plantas y lotes de distintos laboratorios. Esta semana le puso la lupa al nacional Drawer y ahora inmovilizó otro lote de...
ANMAT y cámaras industriales: código QR
El gobierno apunta a avanzar en la digitalización de la industria de farma. Y en ese marco esta semana se llevó a cabo en...
Lugones: foco en fiebre amarilla
Ayer, en el Ministerio de Salud de la Nación, junto al ministro Mario Lugones y al equipo de seguimiento epidemiológico, se llevó adelante una...
ANMAT: retiro para Drawer
La ANMAT obligó al nacional Drawer a retirar un lote de su diclofenac sódico 75 mg / 3ml. Se trata de una solución inyectable...
FDA: OK para el test de Alzheimer de Roche
La FDA avaló Elecsys pTau181 como el primer test de sangre para descartar la enfermedad de Alzheimer en el entorno de la atención primaria....
SSS aprueba plataforma SIGMAC, alto costo
La SSS aprobó la plataforma digital Solución Integral de Gestión de Medicamentos de Alto Costo, SIGMAC, como sistema oficial para la administración, monitoreo, validación...
EMA reconoce inspecciones de la FDA
Tras la evaluación de un programa piloto, la Unión Europea acordó permitir la provisión voluntaria de un acuerdo para que la EMA se base...
Salud y OPS en Datatón
La secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, encabezó junto a la Organización Panamericana de la Salud en Argentina, la primera Datatón, un encuentro colaborativo que...
ANMAT: nuevas normas para estudios clínicos
La ANMAT aprobó las Buenas Prácticas Clínicas, de Evaluación y Fiscalización de Estudios de Farmacología Clínica con Fines Registrales. La idea es fomentar los...
FDA: OK para Jascayd de Boehringer Ingelheim
La alemana Boehringer Ingelheim refuerza su liderazgo en las enfermedades pulmonares raras con la primera nueva opción de tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática...
Gobierno promulga la Ley Nicolás, mala praxis
El Gobierno Nacional promulgó la Ley Nicolás, inspirada en un joven que murió en 2017 por mala praxis, y que fuera sancionada por el...
Lugones: seguimiento plan dengue
La prevención del dengue comienza a estar en el centro de la escena ante la llegada de la primavera. Y en el marco de...
ANMAT inhibe a Polybius, Rivero
La ANMAT inhibió a una nueva planta farmacéutica. La misma forma parte del ecosistema del laboratorio Rivero, enfocado en soluciones parenterales y también inhibido...
Biosimilares: nuevas duplas de Prolia y Xgeva
La FDA sumó dos nuevas duplas de biosimilares y correspondientes a la exitosa dupla de Prolia y Xgeva de la norteamericana Amgen. Una de ellas...
ANMAT: inhibición para Beta
Se suma otra inhibición a un laboratorio local. Hoy la ANMAT le impuso dicha medida al nacional Beta y propiedad de la familia Zidar....
Las aprobaciones FDA de septiembre
Septiembre trajo más de una decena de aprobaciones relevantes por parte de la FDA. La agencia norteamericana le dio el OK a novedosos oncológicos,...
Pfizer-Trump: acuerdo para bajar precios
La multi neoyorquina que conduce Albert Bourla selló un inédito acuerdo con el gobierno de EE.UU para reducir los costos de los medicamentos para los...
FDA: OK para Qivigy de Kedrion Biopharma
La FDA aprobó Qivigy, una terapia de inmunoglobulina intravenosa de Kedrion Biopharma, para el tratamiento de adultos con inmunodeficiencia humoral primaria, IP. La empresa...
Argentina y EE.UU en cooperación sanitaria
El titular de la cartera sanitaria nacional, Mario Lugones, se reunió con Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados...
FDA autoriza Palsonify de Crinetics
La FDA aprobó el primer producto de Crinetics, una empresa de California. Se trata de Palsonify, que se convierte en una nueva opción para...
FDA: luz verde para Altaviva de Medtronic
La FDA aprobó Altaviva de la estadounidense Medtronic para tratar la incontinencia urinaria de urgencia. El dispositivo se inserta cerca del tobillo y envía...
FDA: OK para Essilor Stellest, lentes para miopía
Essilor of America recibió la luz verde de la FDA para Essilor Stellest como las primeras lentes de anteojos para corregir y retrasar la...
La FDA avala Inluriyo de Lilly
La FDA aprobó un segundo degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) oral. Se trata de Inluriyo, del laboratorio estadounidense Eli Lilly, y el...
Prospectos: sistema para generar QR
La ANMAT avanza en la puesta en marca de los códigos QR en los envases de las especialidades medicinales. Según se detalló, el objetivo...
Ministerio de Salud: nueva reunión de seguimiento
Este martes 23 de septiembre se realizó una nueva reunión de Seguimiento Estratégico en el Ministerio de Salud de la Nación. Allí se puso...
FDA: autismo, paracetamol y leucovorina
A pesar de la falta de respaldo científico, Donald Trump y la FDA declararon ayer que existe la posibilidad de un vínculo entre el...
Discapacidad: promulgan ley de emergencia
El Gobierno de Javier Milei promulgó la Ley 27.793, que declarala emergencia nacional en discapacidad hasta el 31 de diciembre de 2026, tras el...
FDA: OK para Forzinity, síndrome de Barth
Tras un proceso turbulento lleno de retrasos y rechazos, la FDA ha aprobado el tratamiento de Stealth BioTherapeutics para el síndrome de Barth, una...
FDA: luz verde para Keytruda inyectable
MSD logró un hito importante en su estrategia para defender el mercado de su mega blockbuster Keytruda frente el vencimiento de su patente en 2028....
SSS aprueba cláusulas mínimas para prepagas
La Superintendencia de Servicios de Salud, SSS, aprobó las cláusulas mínimas obligatorias para los contratos de medicina prepaga. La Resolución 1725 deroga normativas anteriores y...
FDA: luz verde para Womed Leaf
La FDA otorgó la comercialización del primer dispositivo médico para el tratamiento de mujeres con síndrome de Asherman. Womed Leaf es una barrera antiadherencias reabsorbible...
FDA: avalancha de warnings por publicidad farma
La FDA empezó a publicar el contenido de las cartas que envió a las empresas farmacéuticas como parte de su ofensiva contra la publicidad...
FDA: OK para Enbumyst de Corstasis Therapeutics
Más de 40 años después de aprobar Bumex como tratamiento oral y de infusión para el edema, la FDA avaló una nueva versión que...
COFESA: nueva edición con Lugones
Este lunes 15 de septiembre se realizó una nueva edición del Consejo Federal de Salud, COFESA, encabezado por el ministro Mario Lugones y con...
ANDIS: nuevo subdirector ejecutivo
Dentro de la intervención que dispuso de la Agencia Nacional de Discapacidad, ANDIS, tras el escándalo que involucra a su ex titular Diego Spagnuolo,...
ANMAT: inhibición para el nacional Filaxis
La ANMAT no quita el pie del acelerador respecto a la orden de inspeccionar e inhibir nuevas plantas farmacéuticas. El viernes pasado el organismo...
ANMAT: inhibición para el nacional Aspen
Se suma una nueva inhibición a la saga que encaró la ANMAT y tras el escándalo por el caso fentanilo. Ahora la tarjeta roja...
EEUU: ofensiva contra la publicidad farma
El presidente estadounidense Donald Trump firmó un memorando que lanza una ofensiva contra la desinformación en las publicidades de medicamentos. La FDA dice que...
SAFYBI: con nueva cumbre de DTs
La SAFYBI celebró hoy su tradicional cumbre de directores técnicos, la que se festejó en la ex Sala Siranush situada en el barrio porteño de Palermo. Con...
FDA: OK para Inlexzo de J&J
Johnson & Johnson recibió el aval de la FDA para su dispositivo Inlexzo, un nuevo sistema de administración para pacientes con cáncer de vejiga....
Bioequivalencia: nueva normativa
La ANMAT le exige estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad a una nueva lista de productos. Se trata de 21 hipoglucemiantes orales, algunos como monodrogas...
FDA: lista verde para APIs GLP-1
El regulador estadounidense emitió una alerta de lista verde sobre los APIs para los medicamentos GLP-1. Publicó una listado de plantas que cumplen con sus...
ANMAT inhibe a Sant Gall Friburg
La ANMAT dispuso inhibir preventivamente las actividades productivas del nacional Laboratorios Sant Gall Friburg. Esto después de constatar que la firma propiedad de la...
ANMAT suspende a PolyBius, Rivero
La ANMAT sigue con la lupa puesta en los laboratorios vinculados a la polémica del fentanilo. Ahora el regulador dictaminó el cierre preventivo de...
ANMAT: retiro de dobutamina Gemepe
La ANMAT continúa activa en lo que respecta a inspecciones, después de las polémicas por el caso fentanilo. Ahora, el organismo informó el retiro del mercado de una dobutamina del...
FDA: nueva iniciativa para enfermedades raras
La FDA anunció hoy un nuevo proceso para agilizar la aprobación de medicamentos dirigidos a enfermedades raras con poblaciones de pacientes muy pequeñas, incluyendo...
Trazabilidad: nuevos lineamientos ANMAT
La ANMAT dio a conocer los nuevos lineamientos que determinan los criterios de inclusión de IFAs que deben responder a trazabilidad. Son en total...
Biosimilares: nueva dupla bajo Organon
La FDA sumó dos nuevos biosimilares a su lista de aprobaciones. Se trata de Bilprevda y Bildyos de la norteamericana Organon y la china Henlius....
Salud: nueva reunión de gabinete
Este lunes 1 de septiembre se llevó a cabo una nueva reunión de gabinete ampliado en el Ministerio de Salud de la Nación junto...
Trump pide justificar productos COVID
Después de las críticas por las políticas de Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, instó a...
ANVISA nombra nuevos directores
El regulador de Brasil, ANVISA, designó nuevos directores al frente del organismo. Quienes asumieron son Thiago Lopes Cardoso Campos, Daniela Marreco Cerqueira y Leandro...
SSS: baja para otras dos obras sociales
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue limpiando el padrón de obras sociales que funcionan con deficiencias o no registran actividad reciente. Ahora dio...
Flores, nuevo secretario gestión sanitaria
El Gobierno de Javier Milei designó a Héctor Flores como nuevo secretario de Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud. El funcionario, que hasta el...
ANMAT inhibe a Rigecin, parenterales
La ANMAT sigue con su saga de inhibiciones en plantas productivas. Y ahora le tocó el turno al nacional Rigecin, un fabricante de soluciones...
Las aprobaciones FDA de agosto
El año avanza sin pausa, y su octavo mes dejó una variada lista de aprobaciones por parte de la FDA. Esta incluye novedosos tratamientos...
ANMAT: nueva medida sobre Rigecin
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el nacional Rigecin, propiedad de Claudio Di Meglio, y que en el pasado había sido de Jorge Salinas. Ahora el...
ANMAT: inhibe al nacional Rivero, parenterales
Parece que les llegó la hora a los laboratorios clase C. Una semana después de que asumiera el nuevo titular del INAME, la ANMAT...
Salud: auditoría en ANDIS
El gobierno inició una auditoría en la Agencia Nacional de Discapacidad, ANDIS. Esto es después de que se filtraran audios con presuntas maniobras irregulares vinculadas a la adquisición de medicamentos y...
ANMAT inmoviliza lote, Gemepe
La ANMAT continúa activa en lo que respecta a inspecciones, después de las polémicas por el caso fentanilo y los cambios de funcionarios en...
Salud: reunión con privados, resistencia antimicrobiana
Mientras el Ministerio de Salud sigue golpeado por la polémica del caso fentanilo, Mario Lugones y la directora de la Administración Nacional de Laboratorios...
Vilches, interventor de Discapacidad
El médico sanitarista Alejandro Vilches fue designado como interventor de la Agencia de Discapacidad. El hasta ayer secretario de Gestión Sanitaria, cuenta con una extensa...
