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Europa: aprueba Ziextenzo, bio de Sandoz

La EMA le dio el sí a un nuevo biosimilar que lleva el sello de Sandoz, del grupo suizo Novartis. Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente de Neulasta de Amgen. El mismo es el octavo biosimilar de la multi avalado en Europa.

La agencia regulatoria de Europa, la EMA, le dio luz verde a un nuevo biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, el brazo de genéricos de Novartis. Ver press release.

Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente de Neulasta de Amgen. El mismo está indicado en adultos para reducir la duración de la neutropenia, uno de los efectos secundarios de la quimioterapia.

Así, al momento la EMA ya lleva al menos 50 biosimilares aprobados, mientras que la FDA cuenta con apenas 14 avales para medicamentos de este tipo. Ver listado CE.

Justamente este mes la FDA ya le había dado luz verde a otro biosimilar de Neulasta. Fue Udenyca de Coherus BioSciences, que se sumó también a Fulphila, de Mylan, aprobado tan solo cinco meses atrás. Ver artículo.

FDA le pone presión a Amgen, bio

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