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FDA con aval para Scenesse

Scenesse, un medicamento de la australiana Clinuvel, consiguió el visto bueno de la FDA. Está indicado para personas con una enfermedad rara que genera fotosensibilidad en la piel.

La FDA le levantó el pulgar a Scenesse, un medicamento que lleva el sello de la australiana Clinuvel, enfocada en trastornos severos de la piel. Ver Press Release.

El mismo está indicado para aumentar la exposición a la luz sin dolor, en personas que ya hayan tenido reacciones fototóxicas debido a una enfermedad rara bautizada protoporfiria eritropoyética.

Scenesse, que había obtenido el OK de la EMA en el 2015, se constituyó como el primer tratamiento avalado por el organismo norteamericano para esta indicación.

El producto fue aprobado por la FDA bajo revisión prioritaria. A su vez, la agencia regulatoria le otorgó la designación de droga huérfana, la que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para condiciones raras.

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