La japonesa Daiichi-Sankyo recibió luz verde por parte de la FDA para Turalio, un nuevo oncológico a base de pexidartinib, indicado para adultos con tumores de células gigantes tenosinoviales.
En el arranque de agosto, la FDA no le da respiro a la aprobación de nuevos productos. El segundo día del mes, el organismo oficializó el aval de Turalio, un nuevo medicamento oncológico. Ver Press Release.
El mismo lleva el sello de la japonesa Daiichi-Sankyo, y está indicado para el tratamiento de personas con tumores de células gigantes tenosinoviales (TGCT) que no muestran mejorías con cirugía.
El producto a base de pexidartinib, se convirtió así en la primera y única terapia aprobada por la agencia norteamericana para tratar esta enfermedad rara en adultos.
La FDA avaló a Turalio bajo revisión prioritaria, y le otorgó la designación de terapia innovadora y de droga huérfana, lo que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para condiciones raras.
