Encelto de Neurotech Pharmaceuticals se convierte en el primer tratamiento avalado por la FDA para el tratamiento de pacientes con telangiectasia macular idiopática tipo 2 (MacTel). La terapia génica alogénica basada en células encapsuladas se administra en el ojo del paciente durante un único procedimiento quirúrgico.
Neurotech Pharmaceuticals, una biotech de Rhode Island, EEUU, anunció que recibió la luz verde de la FDA para su terapia génica alogénica Encelto. El producto es el primero aprobado para el tratamiento de adultos con telangiectasia macular idiopática tipo 2 (MacTel).
A base de células encapsuladas, Encelto se administra en el ojo del paciente durante un único procedimiento quirúrgico realizado por un oftalmólogo calificado. Funciona expresando el factor neurotrófico ciliar humano recombinante, que es un factor que puede promover la supervivencia y el mantenimiento de los fotorreceptores maculares. Ver Press Release.
MacTel es una enfermedad progresiva poco común de la mácula, la parte del ojo que procesa la visión central nítida. Conduce a la degeneración de los fotorreceptores, que son células especializadas en la detección de luz en la parte posterior del ojo.
Encelto es el primer producto de Neurotech, que fue fundada en el año 2000 con el objetivo de enfocarse en terapias para enfermedades oculares crónicas. La aprobación se basó en los resultados de dos ensayos de fase 3 que demostraron que, después de la colocación del implante, el producto redujo significativamente la pérdida de fotorreceptores maculares en pacientes con MacTel durante 24 meses. Se espera que esté disponible en los Estados Unidos a partir de junio de 2025.
