La FDA le dio el OK al primer biosimilar del anticuerpo monoclonal Xolair y propiedad de la suiza Novartis. El aval llegó para Omlyclo, propiedad de la surcoreana Celltrion.
Un nuevo biosimilar se suma a la lista de productos aprobados por la FDA. En este arranque de marzo el nuevo producto que sale al mercado es Omlyclo, y bajo el sello de la surcoreana Celltrion.
El mismo se constituye en el primer bio que le hará frente al anticuerpo monoclonal Xolair y propiedad de la suiza Novartis. Ver Press Release
Esta aprobación llega poco tiempo después de que en la Argentina, la multi suiza haya cerrado un trato con los nacionales de Bagó a fin de que la empresa local comercialice de forma exclusiva este producto clasificado como antiasmático. Ver acuerdo Bagó
Xolair fue aprobado originalmente en el 2003 para el tratamiento del asma alérgica persistente moderada a grave en ciertos pacientes. A su vez, el medicamento también está aprobado para tratar la urticaria crónica espontánea y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en ciertos pacientes.
Y en febrero de 2024 obtuvo el aval para tratar la alergia alimentaria mediada por inmunoglobulina E en ciertos adultos y niños de 1 año o más para la reducción de reacciones alérgicas (tipo I), incluido el riesgo de anafilaxia, que pueden ocurrir con la exposición accidental a uno o más alimentos. Ver Press Release.
