MSD se está abriendo camino en un campo del VIH en constante evolución. Recibió el aval de la FDA para Idvynso, un régimen combinado de administración diaria que introduce por primera vez en el mercado un nuevo tipo de antirretroviral innovador para ciertos pacientes.
El laboratorio estadounidense MSD (Merck en Norte América) anunció que la FDA avaló Idvynso, un régimen combinado oral de administración diaria para el tratamiento de la infección por VIH. El producto ofrece a ciertos pacientes una nueva opción para reemplazar su régimen antirretroviral actual. Ver Press Release.
Idvynso se basa en la combinación de dos fármacos, doravirina e islatravir. La primera es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINN) que se comercializa desde 2018 como parte de Pifeltro y Delstrigo. Por su parte, islatravir es un innovador inhibidor nucleósido de la translocación de la transcriptasa inversa (INRTI) que constituye la base de varias combinaciones experimentales para el VIH que MSD tiene en gateras.
El lanzamiento de Idvynso desde el 11 de mayo estará dirigido específicamente a reemplazar los regímenes antirretrovirales actuales de pacientes adultos con supresión virológica y sin antecedentes de fracaso terapéutico virológico ni sustituciones de tratamiento debido a resistencia a la doravirina. La supresión viral es el objetivo de la terapia antirretroviral contra el VIH y significa que la carga viral es lo suficientemente baja como para no ser detectada por las pruebas standard ni transmitida a las parejas sexuales.
Dos estudios de fase 3 evaluaron el medicamento combinado en pacientes con terapia antirretroviral de base y en pacientes que controlan su VIH con Biktarvy, el producto líder del estadounidense Gilead. Los estudios demostraron que Idvynso no era inferior y ofrecía un perfil de seguridad «generalmente comparable», según dice MSD.
Idvynso llega a un mercado dominado por los inhibidores de la transferencia de la cadena de la integrasa (INSTI), una popular clase de antirretrovirales que incluye moléculas utilizadas en Biktarvy y también Dovato de GSK, entre otros. Sin embargo, los INSTI se han asociado con mecanismos de resistencia que pueden aumentar el riesgo de que los pacientes no logren controlar su carga viral.
Gracias a sus ventajas en comodidad y tolerabilidad, junto con un bajo riesgo de interacciones, MSD confía en que Idvynso se convierta en una opción preferida para el 1 de cada 5 pacientes que cambian de tratamiento. No obstante, el producto está contraindicado cuando se administra conjuntamente con ciertos medicamentos, como algunos inductores enzimáticos, según especificó Merck en su comunicado.
Ante la inminente expiración de la patente de Keytruda, su blockbuster oncológico, MSD ve sus productos contra el VIH como pilar fundamental de su cartera para las enfermedades infecciosas. Lleva tiempo realizando ensayos clínicos de islatravir en diversas poblaciones de pacientes.
El año pasado, informó que la combinación con doravirina cumplió con los requisitos en un ensayo de fase 3 que evaluaba sus beneficios en pacientes sin tratamiento previo. Por otra parte, se estudia en combinación con lenacapavir de Gilead como una posible terapia combinada de administración semanal.
