La FDA le levantó el pulgar a una dupla de productos de Pfizer. Se trata de Vyndaqel y Vyndamax, indicados para la cardiomiopatía causada por una enfermedad rara, los que llevan el sello de FoldRx, una subsidiaria de la multi.
La FDA le dio el visto bueno a dos nuevos medicamentos que llevan el sello de FoldRx, una subsidiaria de la norteamericana Pfizer. Ver press release
Se trata de Vyndaqel y Vyndamax, los que están indicados para el tratamiento de la cardiomiopatía causada por una enfermedad rara bautizada amiloidosis mediada por transtiretina -ATTR CM por sus siglas en inglés-.
Los dos productos, en base a tafamidis, se constituyeron en las primeras terapias aprobadas por la FDA para esta condición. Sin embargo, Vyndaqel ya tenía el OK para otra indicación en Europa y en cerca de 40 países, entre ellos Argentina y Brasil.
Vyndaqel recibió la designación de fast track, revisión prioritaria, y terapia innovadora; y ambos obtuvieron el título de medicamento huérfano.
