Teal Health de San Francisco recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño. El Teal Wand ofrece una alternativa a las pruebas de Papanicolaou como el Cobas HPV de Roche que deben realizarse en un consultorio médico.
La FDA aprobó Teal Wand como el primer diagnóstico hogareño para la detección del cáncer de cuello uterino, según informó el viernes su fabricante, Teal Health. El producto ofrece una alternativa a las pruebas de Papanicolaou que deben realizarse en el consultorio médico.
La startup dice que su prueba detecta el virus del papiloma humano (VPH), responsable de casi todos los cánceres de cuello uterino, de forma similar a la prueba de Cobas HPV de Roche. Sin embargo, permite a las mujeres recolectar muestras en casa y enviarlas a un laboratorio certificado para su análisis. Ver Press Release.
Según Kara Egan, la cofundadora y directora ejecutiva de Teal, la aprobación «no se trata solo de un producto nuevo e innovador, sino de brindarles finalmente a las mujeres una opción que las beneficie, algo que se pueda hacer de forma rápida y cómoda en casa». La aprobación se basó en un estudio realizado en más de 600 mujeres que demostró que las muestras auto-recolectadas con su prueba tuvieron el mismo rendimiento que las muestras recolectadas por médicos.
Cada año, en EE.UU, se diagnostican alrededor de 11.500 nuevos casos de cáncer de cuello uterino, y unas 4.000 mujeres mueren a causa de esta enfermedad, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Las pruebas de Papanicolaou han reducido significativamente la incidencia desde su introducción hace 80 años, pero Teal dice que pueden ser incómodas debido a que requieren un examen en una clínica.
La empresa no reveló el precio de la prueba pero planea comenzar a distribuir los kits en junio para pacientes de entre 25 y 65 años. Afirmó estar trabajando con las principales aseguradoras para ofrecer cobertura y opciones de pago flexibles.
