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FDA: sale 4to bio de Remicade

Una nueva aprobación para un bioequivalente de Remicade de Janssen, se dio a conocer por parte de la FDA. Se trata de Avsola, el que pertenece al laboratorio Amgen y que se constituye como el 26º biosimilar avalado por el organismo.

La FDA le dio el OK a un nuevo biosimilar de Remicade de Janssen, después de dos años. El aval fue para Avsola, el que lleva el sello de la norteamericana Amgen. Ver press release.

El último bioequivalente de Remicade fue Ixifi de Pfizer, que había sido autorizado en diciembre del 2017; y antes se había sumado Renflexis de Samsung Bioepis. El primero sin embargo, data de abril de 2016 cuando salió a la luz Inflectra de Pfizer y Celltrion. Ver artículo.

De esta forma, el organismo regulatorio alcanzó los 26 biosimilares aprobados, de los cuales cuatro pertenecen a Amgen. En paralelo, y dado que la empresa juega en las dos canchas, cuatro productos de la multi son tomados como referencia en materia de bios. Se trata de Neupogen; Enbrel; Epogen y Neulasta.

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