La FDA le dio el visto bueno a su segundo biosimilar: Inflectra, manufacturado por la coreana Celltrion para la norteamericana Hospira.
La FDA le dio el OK a su segundo biosimilar. Se trata de Inflectra, de la firma coreana Celltrion, aprobado ayer martes 5 de abril. Ver Press Release.
Inflectra es la nueva versión de Remicade, de Janssen, aprobado en 1998, y es manufacturado por Celltrion para Hospira.
Aunque, en realidad, Inflectra será la competencia que Pfizer le pondrá en el mercado a Janssen, ya que Hospira fue comprada por la norteamericana en agosto del 2015. Ver artículo
Celltrium, a su vez, comenzó a dar sus primeros pasos en la Argentina en febrero de este año y tiene en proceso de aprobación en el país dos marcas: Truxima y Blitzima, para la artritis reumatoide. Ver artículo
El flamante biosimilar, a base de infliximab, tiene múltiples indicaciones: para adultos y niños con enfermedad de Crohn, adultos con colitis ulcerosa, personas con artritis reumatoidea, artritis estenosis espinal, o artritis psoriásica, y adultos con psoriasis en placa.
