Este miércoles 7 de octubre comenzó el congreso SAFYBI en La Rural, en la Ciudad de Buenos Aires. El encuentro reúne a reguladores y referentes de la industria farmacéutica y bio, junto a autoridades de la ANMAT y de otras agencias de la región. Mañana jueves seguirá plenamente activo.

La Rural arrancó hoy a full. Fue en el marco del VII Congreso Internacional & XVIII Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial, el que reunió a profesionales llegados desde la industria farmacéutica, el andarivel regulatorio y más.

En la apertura, el presidente de la SAFYBI, Federico Montes de Oca celebró la realización del congreso y atribuyó la gran afluencia a la vocación de construir conocimiento de forma colectiva por parte de la entidad que nuclea a farmacéuticos y bioquímicos industriales. El directivo describió además la dinámica del sector, la que se halla inscripta en un momento histórico marcado por cambios muy profundos.

A continuación, se dio apertura al congreso con la presencia del director de la ANMAT, Luis Fontana y el decano de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, Pablo Evelson. Desde la academia, el funcionario habló sobre la colaboración entre las partes y entre diversas iniciativas resaltó la labor hecha en conjunto en pos de la Expo Empleo Farmacia y Bioquímica. A renglón seguido, el titular de la ANMAT centró su alocución en el concepto de la ética, a la vez que instó a los presentes a la permanente capacitación. Y cerró con la premisa de que la capacitación es ineludible, mientras que la ética es indispensable.

Esta edición super power propuso un programa científico que incluyó un amplio abanico de temas tales como el de la propiedad intelectual, en la que todos los interlocutores acercaron sus perspectivas, y en la que hubo lugar para varias mesas que llevaron el sello de la ANMAT: por caso, la titulada Del otro lado de la mesa: mirada de la ANMAT. La misma versó alrededor de las inspecciones regulatorias, y todos sus entretelones. También sobresalió la convocatoria centrada en Productos médicos: nuevas estrategias regulatorias de la ANMAT para la simplificación de trámites y procesos.

Aunque la mesa más picante fue la que tuvo como centro al tema de la propiedad intelectual. Allí se discurrió sobre el nuevo escenario relativo a las patentes y a la propiedad intelectual con la idea de analizar las tendencias en Argentina y a nivel global. Los que tomaron la palabra fueron el presidente del INPI, Carlos María Gallo, el gerente de Asuntos Jurídicos y de la Propiedad Intelectual en CILFA, Mariano Genovesi, Ignacio Sánchez Echagüe, abogado en representación de CAEME. Ver Programa

Por un lado, Gallo describió la realidad actual del INPI. Admitió que hay una vacancia de técnicos entrenados, a la vez que hizo hincapié en la escasez de los recursos. Y en ese marco, afirmó que se necesita capacitar a los equipos en función de las nuevas normativas vigentes. A posteriori, Sánchez Echagüe fue al hueso e indicó que el gran desafío que se impone es el de volver a ser un país normal. Y en ese marco, indicó que el objetivo es dilucidar cómo quitarnos de encima todas las regulaciones que durante tantos años pesaron sobre la Argentina. Y en ese marco, aclaró que el ciclo de la innovación requiere de al menos 12 años y alrededor de u$s 2M de inversión.

Luego, Genovesi se retrotrajo a los años de la pandemia, y enfatizó que en dicho momento se asistió a una revisión de la geopolítica. A continuación, dijo que en los últimos años, y durante la administración Trump, EE.UU. identificó que el 47% de los medicamentos que se consumen en dicho país son medicamentos genéricos fabricados en la India. Y el 70% de los APIs con los cuales se fabrican dichos medicamentos son chinos. Por esa razón, se consideró que existía un problema de seguridad nacional, para lo cual se diseñó una nueva política industrial, comercial y de propiedad intelectual.

Y casi en el cierre, la discusión tomó temperatura cuando se planteó el debate que está pendiente en el Senado de la Nación respecto del Tratado de Cooperación en materia de patentes, PCT. El mismo llegaría al recinto el próximo miércoles 14 de octubre. Respecto del mismo, Sánchez Echagüe dijo que no se presentarían objeciones de inconstitucionalidad desde el sector que agrupa a las multis de farma.

Otros temas

Entre las variadas convocatorias, surgió la conferencia a cargo del consultor en inteligencia estratégica y Propiedad Intelectual, Marcelo Grabois y centrada en innovación. Y otro de los platos fuertes fue la charla titulada Del otro lado de la Mesa: mirada de ANMAT sobre las inspecciones regulatorias. En este panel, las funcionarias de la ANMAT, Estefanía Gerez, y Raquel Defays, deshilvanaron las observaciones más frecuentes que surgen desde la ANMAT.

Y la ANMAT siguió siendo la protagonista en el primer día del congreso, con una conferencia centrada en la tecnología médica, a cargo de la directora nacional del Instituto Nacional de Productos Médicos, Lorena Terrizzano. La funcionaria puso la lupa sobre el panorama de las estrategias de ANMAT para la simplificación de trámites, el enfoque de reliance y el fortalecimiento de la fiscalización poscomercialización, en un sistema regulatorio basado en riesgo.

Otra de las charlas estuvo encabezada por Lucas Marletta y Hugo Calandriello, con amplio recorrido en la industria farmacéutica, quienes profundizaron sobre las inspecciones regulatorias de alta vigilancia sanitaria y en sintonía, las estrategias de preparación y gestión exitosa, desde el lado de la industria.

También se puso al micrófono el CEO local de IQVIA, Juan Manuel Navia Barrera. El ejecutivo compartió la visión del mercado farmacéutico actual. Luego se dieron cita las cámaras industriales para discurrir sobre el presente y el futuro de la industria farmacéutica. Con Jorge Belluzzo, de CILFA; Gastón Domingues Caetano, de CAEME y Marcelo Burstein, de COOPERALA. Todos coincidieron en el trabajo colaborativo entre las partes, así como la construcción de consenso intercámaras y el nivel de trabajo en pos de mejorar el ecosistema de salud.

Además, se abordaron temáticas como la transformación tecnológica en relación con la inteligencia artificial; la evolución regulatoria e innovación científica; la sostenibilidad y competitividad del sector; y el desarrollo del talento y los nuevos modelos de trabajo.

Nota: en Pharmabiz no nos apoyamos en la inteligencia artificial para el armado de los artículos. Nuestro equipo de periodistas coteja y redacta cada dato.

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