En un hito para sus ambiciones oncológicas, la británica GSK recibió el aval de un producto que le llegó hace una semana y tras la compra del laboratorio estadounidense Nuvalent. La FDA aprobó Jideytro para pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo.
GSK logró un hito importante para sus ambiciones oncológicas. La FDA aprobó Jideytro como tratamiento para un subtipo de cáncer de pulmón. Es el primer producto que sale de la adquisición de Nuvalent completada por el laboratorio británico la semana pasada. Ver GSK compra Nuvalent
El aval acelera la reconstrucción del negocio de oncología de GSK bajo el nuevo CEO, Luke Miels, quien asumió el cargo en enero y tiene la misión de llevar a la compañía a su ambiciosa meta de más de £ 40.000 M en ventas anuales para 2031. Ver Press Release
Por ahora, Jideytro solo tiene indicación como terapia para pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo, un subtipo raro causado por una proteína ROS1 alterada que impulsa el crecimiento y la propagación del cáncer. Sin embargo, Nuvalent tuvo el objetivo de solicitar una ampliación al uso como tratamiento de primera línea este año.
Según las estimaciones de GSK, cada año se diagnostican unos 50.000 nuevos casos de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación ROS1 en todo el mundo, principalmente en personas no fumadoras de entre 40 y 50 años. Jideytro se diferencia de terapias como Xalkori de Pfizer y Augtyro de BMS gracias a su diseño molecular para superar las mutaciones ROS1 que surgen durante el tratamiento, sin afectar a la familia TRK, estructuralmente relacionada, evitando así toxicidades fuera de objetivo.
La aprobación se basó en los datos de un ensayo clínico de fase inicial a intermedia con pacientes previamente tratados con medicamentos dirigidos. El 44% de 117 pacientes experimentaron una reducción o desaparición de sus tumores. Entre quienes respondieron al tratamiento, el 82% seguía respondiendo a los seis meses y el 69% a los doce meses.
GSK anunció a principios de junio que pagaría u$s 10.600 M para adquirir Nuvalent, una empresa especialista en oncología con sede en Cambridge, Massachusetts. Se espera que la FDA tome una decisión sobre un segundo producto de la empresa para el cáncer de pulmón, neladalkib, en noviembre. Un tercer candidato, ris-rez, ya obtuvo resultados positivos en un ensayo de fase avanzada con pacientes en China.
«El rápido avance de Jideytro desde su desarrollo hasta su aprobación refleja tanto la solidez de la ciencia subyacente como la urgente necesidad de tratamientos adicionales eficaces y bien tolerados para el cáncer de pulmón con mutación ROS1», declaró Tony Wood, director científico de GSK, en el comunicado.
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