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ANMAT: actualización de aranceles

La ANMAT actualizó los aranceles para diversos trámites.

Es así que mediante la Disposición 2415/2011 el organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología médica en la Argentina se puso a tono en materia de fees.

A través de la nueva disposición, un trámite de habilitación para plantas elaboradoras en el país equivale a $21.420 (u$s 5636). Mientras que una habilitación para la elaboración de terceros implicará un arancel de $26.520 (u$s 6973).

Asimismo, quienes soliciten una inspección a plantas elaboradoras situadas en países extranjeros deberán abonar $38.000 (u$s 10.000) y $5.000 (u$s 1315) por cada línea de producción adicional. A esto hay que sumarle costos variables relacionados a pasajes y viáticos.

Otro de los aranceles que vale la pena destacar es el de autorización para la comercialización de primer lote. El mismo es de $12.240 (u$s 3221).

Esta medida alcanza a los estudios de investigación en farmacología clínica y a los estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia. Y también implica a licencias de comercialización de medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, productos cosméticos, higiene personal y perfumes.

u$s 1 = $3.80

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