La EMA le dio luz verde a la vacuna contra el coronavirus que lleva el sello del grupo norteamericano J&J. Así la multi recibió la segunda autorización para el uso de emergencia, luego de que la FDA hiciera lo propio el 27 de febrero pasado.
La vacuna anti COVID-19 de la norteamericana Janssen consiguió un nuevo OK. Fue luego de que la agencia regulatoria de Europa autorizara su uso de emergencia hoy, jueves 11 de marzo. Ver Press Release
La vacuna del grupo J&J, que en la Argentina inició estudios clínicos, obtuvo luz verde por parte de la EMA y se transformó así en la cuarta aprobada por dicho organismo. La misma se suma a las vacunas de Pfizer/BioNTech; Moderna y AstraZeneca, que ya se están administrando en la Unión Europea.
La EMA recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para uso en personas mayores de 18 años. Después de una evaluación exhaustiva, el Comité de Medicamentos Humanos -CHMP- concluyó por consenso que los datos sobre la vacuna eran sólidos y cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad.
Los resultados del ensayo clínico en el que participaron unas 44 mil personas de Estados Unidos, Sudáfrica y países de América Latina demostraron que la vacuna de Janssen tiene una eficacia del 67%, destacó la agencia en su comunicado.
La multi, que a nivel local tiene como gerente general al venezolano Jorge Caridad desde este marzo, había dado a conocer en agosto del año pasado que su vacuna estaba siendo testeada en Latam. Además de Argentina, Janssen también incluyó a Brasil y a Chile. Ver artículo.
La EMA tiene abiertos otros tres procesos de evaluación continua de vacunas contra el COVID-19. Son la desarrollada por el laboratorio alemán CureVac, la del estadounidense Novavax, y la vacuna rusa Sputnik V. Ver artículo
