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FDA aprobó Tepezza, Horizon

La FDA le levantó el pulgar a su segunda aprobación del 2020. Le dio el OK a Tepezza, un biológico de Horizon Therapeutics, que apunta al tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea.

Las nuevas moléculas no dejan de ser noticia en el ámbito de la FDA que aprobó ayer martes 21 de enero al biológico Tepezza para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea.

El producto a base de teprotumumab-trbw es de Horizon Therapeutics y se constituye como el primero indicado para esta rara condición en la que los músculos del ojo se inflaman y, como resultado, los globos oculares se abultan hacia afuera. Ver Press Release.

La FDA le concedió a este nuevo medicamento revisión prioritaria a la vez que lo subió al fast track. También le otorgó la designación de terapia innovadora y de droga huérfana, lo que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para condiciones raras.

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