STAFF  |  SUSCRIBIRSE  |  EN LOS MEDIOS  |  MICROS RADIALES

Pharmabiz

doka_efly

FDA aprueba Truxima, biosimilar

La FDA le dio luz verde a Truxima, un producto de la coreana Celltrion. Se trata del primer bioequivalente de Rituxan, de la suiza Roche. Así, la agencia ya suma 15 biosimilares avalados al momento.

La FDA aprobó su decimoquinto biosimilar y el primero del oncológico Rituxan, un producto que pertenece a Genentech, del grupo suizo Roche.  Ver Press Release.

Se trata de Truxima de la coreana Celltrion que recibió el OK para el tratamiento del linfoma no Hodgkin, y que puede utilizarse como agente único o en combinación con quimioterapia.

El medicamento, que ya estaba autorizado en Europa, le dará pelea a Rituxan -que en Argentina se comercializa bajo la marca MabThera– un producto top de Roche que, según Reuters, le otorga ventas anuales por u$s 7.000 millonesVer artículo.

La aprobación de Truxima forma parte de un plan de la FDA que apunta a que el desarrollo de los biosimilares sea más eficiente, a promover la competencia y a ampliar el acceso a medicamentos claves. A principios de noviembre el organismo ya le había dado luz verde a Udenyca, de Coherus BioSciences, un bioequivalente de Neulasta, de la norteamericana Amgen. Ver artículo.

FDA le pone presión a Amgen, bio

FDA aprueba biosimilar, Sandoz

Dejar comentario

Su dirección de mail no será publicada. Los datos requeridos está marcados con *

Archivo de Noticias     |     Evolución de Pharmabiz     |     Sobre Pharmabiz     |     Staff de Pharmabiz     |     Pharmabiz en los medios

PHARMABIZ - Noticias de la industria Farmacéutica y Cosmética | Buenos Aires - Argentina | Copyrıght 2016

espacio

Reciba noticias gratis

INGRESE SU EMAIL

Pharmabiz News