Elecsys pTau217 es un análisis de sangre de biomarcadores que puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con mayor o menor probabilidad de presentar cambios cerebrales relacionados con el Alzheimer.
La FDA avaló Elecsys pTau217, una nueva prueba de la suiza Roche y su socio estadounidense Eli Lilly para ayudar a identificar signos de la enfermedad de Alzheimer. La autorización aplica para pacientes de 55 años o más con deterioro cognitivo. Ver Press Release
El análisis de sangre de biomarcadores puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con mayor o menor probabilidad de presentar cambios cerebrales relacionados con el Alzheimer. No está diseñado para usarse como prueba diagnóstica independiente sino que los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica, según Roche.
La aprobación se produce en un momento en que las empresas compiten por desarrollar pruebas más sencillas para la enfermedad ante la creciente demanda de un diagnóstico y tratamiento precoces. Los métodos actuales para detectar el amiloide, una proteína relacionada con la enfermedad, suelen basarse en la tomografía por emisión de positrones, PET, o en el análisis del líquido cefalorraquídeo, que pueden ser costosos, invasivos y menos accesibles.
La prueba Elecsys pTau217 se puede realizar en más de 4.500 analizadores de laboratorio de Roche ya instalados en Estados Unidos, lo que, según la compañía, podría facilitar el acceso. Por otra parte, las cadenas Labcorp y Quest Diagnostics anunciaron que planean ofrecer la prueba a través de sus redes de laboratorios, lo que podría ampliar su disponibilidad.
Lumipulse de Fujirebio se convirtió en la primera prueba de sangre aprobada por la FDA para ayudar en la evaluación de Alzheimer en 2025. La semana pasada, La FDA autorizó PrecivityAD2 de C2N Diagnostics como la primera prueba que utiliza espectrometría de masas de alta resolución y un algoritmo de análisis de múltiples analitos para facilitar el diagnóstico. Ver Press Release
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