La FDA concedió la designación de fármaco huérfano a anisina, una droga para tratar el neuroblastoma de la compañía norteamericano-australiana Novogen, especializada en oncología y en enfermedades degenerativas. Ver press release.
El estatus de “fármaco huérfano” se otorga cuando se comprueba científicamente que un medicamento servirá para tratar una enfermedad rara y es útil porque les da a los laboratorios determinados beneficios.
Así, al haber obtenido el label de “orphan drug” para anisina, Novogen recibirá diversos incentivos para continuar dicho desarrollo, incluyendo créditos fiscales para las pruebas clínicas.
Una vez que Novogen haya completado su programa de toxicología preclínica para anisina, se espera que la molécula entre a la fase 1 del correspondiente estudio clínico en adultos a mediados de 2016, y que a principios del 2017 se realicen en Estados Unidos y en Australia los ensayos clínicos para su uso en cáncer infantil.
