La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation.
La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation, una medicina que beneficiará a 20 pacientes en todo el mundo. Ver web de la empresa.
Xuriden, a base de triacetato de uridina, es un tratamiento para la aciduria orótica hereditaria, una enfermedad metabólica considerada como un tipo de trastorno autosómico recesivo. Ver press release.
La medicina es la primera en su clase y antes de ser aprobada había sido designada como “droga huérfana” por la FDA, lo que le permitió acceder a incentivos financieros que permitieron su desarrollo. Además le habían asignado el label de “revisión prioritaria”, lo que facilitó su revisión y posterior aprobación.
