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Pharmabiz


Regulaciones

Chile: registro de preservativos

El Instituto de Salud Pública –ISP– de Chile publicó una nueva normativa en materia de preservativos. Ver comunicado El organismo informó que a partir de febrero del 2019 los preservativos masculinos sintéticos y los femeninos «sólo podrán ser fabricados, importados,...


Coyuntura

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo fue adelantado esta semana por el jefe de Gabinete de Asesores, Enrique Chiantore y fue oficializado hoy a través del Boletín Oficial. Con estas dos nuevas...


Agenda

Cosméticos: control FDA a rajatabla

La FDA cuenta con un programa voluntario bautizado como Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP). El mismo tiene como objetivo seguir la actividad de la industria en ese país y se constituye en una guía de referencia clave. El organismo regulatorio publicó un reciente informe...


Agenda

KPMG en Farma hace agua, Argentina

La consultora y auditora global KPMG, una de las cuatro grandes a nivel global junto con Deloitte; PWC y Ernst & Young, hace agua en la Argentina. Por lo menos en materia de Farma. En un informe especial que difundió ampliamente a través de sus diferentes plataformas, y que fue...


Agenda

Mappel: warning de la FDA y más

La FDA envió a sus inspectores a Brasil, a fin de auditar la planta del fabricante de packaging farmacéutico Mappel, ubicada en San Pablo. Allí el organismo de control encontró significativas violaciones a las normas CGMP aplicables a productos farmacéuticos terminados. Ver Carta FDA. Entre...


Agenda

ANMAT: publicidad con cambios

La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa para las publicidades de productos que están bajo su esfera de control y que echa por tierra al sistema «sui generis» creado por la gestión del ex titular del organismo, Rogelio López. Fue a través de la dispo nº 9660, publicada hoy...


General

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa tomada por la ANMAT el 12 de abril de 2011 a través de la que se impuso la multa de $400 mil al laboratorio británico GSK. También ratificó una multa al Dr. Héctor Abate por $300mil y una...


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