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Agenda

ANMAT : 2020 con nuevos aranceles

El verano ya marcó la cancha dándole lugar a las primeras subas del 2020 en casi todos los sectores y segmentos. La matrícula del colegio; las expensas y todos los productos de la canasta básica ya se retocaron en el arranque del año. Aunque el sector privado no es el único que pone primera...


Agenda

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT emitió ayer jueves 17 de enero una nueva normativa con la que cambiará por completo la dinámica de registro de aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Ver dispo La dispo 513 publicada en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia dentro de 60 días hábiles...


Coyuntura

ANMAT sube aranceles 2019

El 2018 se clausuró con una inflación que se estima tocará el 47,5%. En función de esto el gobierno ya avisó que durante el año que dio comienzo se actualizarán las tarifas de todos los servicios públicos, así como las cuotas de las prepagas y otros tipos de costos. Claro que el sector...


Agenda

ANMAT: criterios para cortes y más

La ANMAT emitió una nueva normativa que apunta a actualizar el alcance del requisito “evidencia de comercialización” a fin de agilizar los trámites de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Ver disposición A través de la disposición 2089 publicada ayer en el...


Coyuntura

Estado le sube el tono a la ANLAP

Parece que los laboratorios estatales están retomando el impulso. Esta semana el LIF de Santa Fe recibió a las autoridades de la ANLAP, la agencia que nuclea a los laboratorios públicos.  Ver comunicado  Ver artículo Y ahora el que les abrió sus puertas fue el laboratorio que opera bajo la...


Coyuntura

Roux: inhibición, sumario y más

Después de diferentes noticias del ámbito legal relacionadas con el laboratorio Roux Ocefa, ahora llegaron nuevas determinaciones desde la ANMAT. Ver artículo El organismo inhibió preventivamente las actividades productivas y de control de calidad de la firma que hace dos años entró en...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema de las tarifas públicas sin duda se ha convertido en el foco de la agenda política en el país. Y es en paralelo con esta coyuntura nacional que se registran diferentes noticias ancladas en la industria de farma y que están en sintonía con este contexto político-económico. Por un...


Agenda

ANMAT con inflación: suben fees

La inflación no da tregua en la Argentina. Mientras que en los medios masivos el tema que da la nota es el aumento del transporte público, la ANMAT aplicó el propio en pos de actualizar los aranceles que debe abonar el sector privado. Ver disposición A través de la dispo 5667, publicada hoy...


Agenda

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de tramitar algún tipo de habilitación, modificación o cualquier otro cambio que requiera el aval del organismo. Ver disposición. Además de los laboratorios y las empresas de...


Agenda

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de dicha iniciativa sentó a Inés Bignone en calidad de coordinadora. Aunque el programa estará integrado...


Agenda

Gador: inversión en Catamarca

El laboratorio nacional Gador presentó un plan de inversión para su planta ubicada en la provincia de Catamarca especializada en pastas dentales. Consultado por Pharmabiz, el gerente general de la compañía Luis Rodriguez, informó que la iniciativa implicará una inversión aproximada de...


Regulaciones

ANMAT: plazos Declaraciones Juradas

La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades Medicinales. Lo hizo a través de la circular N° 7 publicada hoy en el Boletín Oficial y firmada por el número uno del organismo, Rogelio...


Agenda

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se...


General

Trazabilidad: bye a los troqueles

La nueva disposición 1831 publicada en el boletín oficial el jueves 29 de marzo de 2012 resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos listados en la...


General

ANMAT: actualización de aranceles

La ANMAT actualizó los aranceles para diversos trámites. Es así que mediante la Disposición 2415/2011 el organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología médica en la Argentina se puso a tono en materia de fees. A través de la nueva disposición, un trámite de habilitación para...


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