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Brasil: nueva normativa, importación

La ANVISA simplificó el proceso de importación de medicamentos en Brasil. Fue a través de la resolución RDC 208 que el organismo echó por tierra algunas exigencias de la normativa anterior.

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, emitió una nueva normativa a fin de simplificar el proceso de importación de medicamentos en dicho país. Ver comunicado

A través de la resolución RDC 208/2018 el organismo echó por tierra algunos requisitos de la norma anterior. Por caso, las exigencias de documentos que las empresas sólo conseguían una vez que sus cargas ingresaban al país, lo que generaba gastos de almacenamiento y hacía encarecer el precio final de los productos.

Además, se modificó el plazo de cumplimiento a 30 días y se aggiornó el capítulo sobre etiquetado, que ahora diferencia la información según la clase de producto. Otro de los cambios fue la eliminación de la exigencia de declaración de lote, ya que el mismo se aclara en el formulario electrónico de petición.

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