La FDA aprobó Xocova de Shionogi para la profilaxis posterior a la exposición a la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años tras el contacto con una persona infectada. Se convierte en la primera terapia oral aprobada en Estados Unidos para ayudar a prevenir la COVID-19 después de la exposición.
La japonesa Shionogi obtuvo la luz verde de la FDA para el uso preventivo de Xocova. El medicamento recibió la autorización para la profilaxis postexposición de la COVID-19 en mayores de 12 años tras el contacto con una persona contagiada. Se convierte en el primer producto oral aprobado para proteger contra la COVID-19 tras la exposición en Estados Unidos, según indicó la empresa. Ver Press Release.
A base de ensitrelvir, Xocova es un inhibidor de la proteasa. Se administra durante cinco días, comenzando con tres comprimidos el primer día y uno los cuatro días siguientes. El producto está disponible en Japón desde 2022, donde también está autorizado para el tratamiento de COVID.
Si bien el auge de las ventas de vacunas y medicamentos contra la COVID-19 ya disminuyó considerablemente, Shionogi considera que Xoxova aún tiene un nicho importante, dado que la enfermedad sigue siendo altamente transmisible.
Según la empresa de Osaka, «tiene el potencial de beneficiar a cualquier persona que no quiera contraer la COVID-19″, afirmó Frederick Hayden, profesor emérito de virología clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, en el comunicado de la compañía. Aseguró que además de su uso en el ámbito familiar, el producto podría ofrecer una opción atractiva en casos como brotes en residencias de ancianos y centros de atención, y tras el contacto con personas contagiadas durante viajes.
La japonesa dice que hasta el 47% de las personas que conviven con alguien infectado con COVID-19 corren el riesgo de contagiarse. Citando las estimaciones de los CDC, se registraron entre 3,8 y 12,4 millones de nuevos casos de COVID-19 en Estados Unidos desde principios de octubre del año pasado hasta el 23 de mayo de 2026. Estas infecciones provocaron cientos de miles de consultas ambulatorias, unas 240.000 hospitalizaciones y entre 13.000 y 42.000 fallecimientos, según los datos.
La aprobación de la FDA se basó en un ensayo en el que Xocova redujo el riesgo de COVID-19 sintomático en un 67% en personas no infectadas tras la exposición a una persona infectada, durante 10 días, en comparación con el placebo. En el ensayo, participaron 2.387 personas con una prueba de detección local negativa al momento de la inscripción, tras haber estado expuestas a una persona infectada en su hogar.
Shionogi señaló que su antiviral fue generalmente bien tolerado, siendo el dolor de cabeza, la diarrea y la tos los efectos secundarios más comunes entre los pacientes que recibieron Xocova.
