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ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un 60% a los aranceles que entraron en vigencia en este junio de pandemia.

En este junio de pandemia y mientras el tema central en Farma es el coronavirus, la ANMAT emitió una dupla de disposiciones a fin de actualizar los aranceles relativos a registros de medicamentos y de dispositivos médicos. Ver comunicado

Así, por medio de la dispo 3821 publicada en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio fijó una suba del 50% al trámite de los registros que implican a las especialidades medicinales. Desde este mes, los laboratorios tienen que contabilizar un monto de $23.700 (u$s 325) por cada certificado comercializado y no comercializado durante el 2019 en la Argentina. Ver dispo 3821

En tanto, para aquellas especialidades medicinales autorizadas exclusivamente para uso hospitalario, el nuevo arancel vigente implica una erogación de $5.100 (u$s 69,93). Esto también representa un 50% de aumento por cada certificado. Ver infografía

La ANMAT determinó además que los titulares de los certificados deberán presentar la pertinente declaración jurada anual antes del próximo miércoles 15 de julio, a través de la página web de la agencia. En este punto, el organismo especificó que las empresas podrán acceder a un plan de pago en seis cuotas mensuales y sin interés.

Tecnología médica

El organismo que tiene como titular a Manuel Limeres también definió los nuevos valores para los trámites relativos al mantenimiento de la inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología MédicaVer dispo 4241

Según consta en la disposición publicada esta semana en el Boletín Oficial, la última actualización de esta clase de fees fue realizada en junio del 2018. De modo que, después de dos años, la ANMAT le está aplicando un incremento del 60% al arancel requerido por cada clase de producto médico, el que se hace efectivo por año vencido. Ver artículo 2018

Por caso, durante este 2020 las compañías deberán desembolsar $2.400 (u$s 32,91) por cada producto médico de Clase I comercializado. Para los de Clase II corresponde una erogación de $3.200 (u$s 43,88); para los de Clase III un monto de $4.320 (u$s 59,24); y para los de Clase IV una suma de $5.760 (u$s 78,99). Ver infografía

El mantenimiento de inscripción de los productos médicos no comercializados , en tanto, pasó a tener un costo de $2.800 (u$s 38,39) para los de Clase I; de $3.940 (u$s 54,03) para los de Clase II; de $5.040 (u$s 69,11) para los de Clase III; y de $7.300 (u$s 100) para los de Clase IV.

u$s 1 = $72,92 (cotización BCRA del jueves 18 de junio del 2020 a las 11 hs)

 

 

 

Tecnología médica: trámites Mercosur

Devices con nuevos fees, 2020

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Nuevos aranceles registros, ANMAT

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