El regulador de la Unión Europea (UE) recomendó 114 medicamentos en el año 2024, de los cuales 46 tenían un nuevo ingrediente activo que no había sido autorizado en la UE antes. El informe anual destaca varios productos que contribuyen a las necesidades de la salud pública o que representan innovaciones significativas.

La EMA publicó hoy el informe anual de sus recomendaciones de medicamentos. En la misma, destaca que en el 2024 recomendó 114 nuevos medicamentos, de los cuales 46 tenían un nuevo ingrediente activo que no había sido autorizado en la UE antes. A su vez, las recomendaciones incluyeron 6 medicamentos de prioridad (denominados PRIME), 15 productos huérfanos, 28 biosimilares y 17 genéricos.

La agencia, cuyas recomendaciones suelen ser aceptadas por la Comisión Europea y los reguladores nacionales del bloque, dedicó menciones a su primer aval de una terapia para la enfermedad de Parkinson tempranera (Leqembi de Biogen), la primera adrenalina sin aguja para reacciones alérgicas (el spray nasal Eurneffy de ARS Pharmaceuticals), y el primer tratamiento de tumores relacionados con al enfermedad Von Hippel-Lindau (Welireg de MSD). Ver Press Release

Otros destacados nombrados en el documento incluyen Emblaveo, el nuevo antibiótico de Pfizer y AbbVie para tratar infecciones causadas por bacterias multirresistentes. En cuanto a vacunas, la EMA resaltó Ixchiq, la vacuna contra Chikungunya de Valneva, y mResvia, la vacuna ARNm de Moderna para la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VSR). Ver Documento

Como en años anteriores, la oncología fue el área terapéutica más importante, con 28 recomendaciones. Mientras tanto, las 28 recomendaciones para nuevos biosimilares abarcaron una amplia gama de enfermedades, incluidos varios tipos de cáncer, osteoporosis, degeneración macular y enfermedades que implican una respuesta inmunitaria anormal, como la psoriasis en placas, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Por otro lado, la agencia adoptó una opinión negativa respecto solo 5 productos y expandió las indicaciones recomendadas de 90.

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