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FDA aprobó Besponsa, Pfizer

La FDA aprobó Besponsa, de Pfizer. El producto está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en adultos. Fue caratulado como droga huérfana.

La FDA le dio luz verde ayer a Besponsa, un oncológico de la norteamericana Pfizer. Ver press release

El producto está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda refractaria en adultos.

La agencia regulatoria de los Estados Unidos le otorgó a Besponsa la designación de medicina disruptiva y también la condición de droga huérfana. Este status implica la asignación de incentivos para estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras.

No es el primer oncológico que la FDA le aprueba a Pfizer este año. En marzo, la compañía obtuvo el aval para Bavencio, un producto que desarrolló con la Merck alemana.  Ver artículo

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