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FDA con OK a Rozlytrek, Roche

La FDA le levantó el pulgar a Rozlytrek, un oncológico para un tipo de cáncer de pulmón. El mismo lleva el sello de la biotecnológica Genentech, que forma parte del grupo suizo Roche

Un nuevo producto que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche, recibió luz verde por parte de la FDA. Ver Press Release.

Se trata de Rozlytrek, un oncológico a base de entrectinib, el que se constituye como el segundo medicamento avalado por el organismo para un tipo específico de cáncer de pulmón.

A su vez, es la tercera droga que apunta directamente a un biomarcador común en diferentes tipos de tumores, en vez de dirigirse al lugar de origen del cáncer en el cuerpo. Anteriormente, habían sido autorizados Keytruda de MSD, en 2017; y Vitrakvi de Bayer, en 2018. Ver artículo.

La FDA le dio el OK a Rozlytrek bajo aprobación acelerada, y le otorgó la designación de terapia innovadora y de droga huérfana, lo que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para condiciones raras.

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