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Levantan clausura a Rigecin

La ANMAT le levantó la clausura ordenada al laboratorio Rigecin en junio pasado, la que había sido determinada por Disposición ANMAT Nº 3295/12. Ver disposición

En aquel momento, la decisión de la clausura se tomó por diversas razones según el informe elevado por los sabuesos del organismo. Ver artículo

Se verificó en dicha oportunidad la ausencia de registros de distribución de productos, “lo que no permite conocer el destino de los lotes que, sin haber sido liberados, no se encuentran en la planta (depósito de cuarentena ni otros sectores) y que, según consta en el acta de inspección, tanto el jefe de depósito como el co-director técnico del laboratorio manifestaron desconocer su destino”.

También hallaron unidades acondicionadas con evidente desarrollo microbiano, y deficiencias en los sistemas de tratamiento de aire y de agua que se consideran críticos para la elaboración de soluciones parenterales.

Un comentario

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  1. Jorge Salinas
    Dic 10, 2012 - 11:46 PM

    Seguimos a pesar de todo. Gracias a nuestros proveedores y clientes amigos.

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