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Pharmabiz


Regulaciones

FDA aprueba Truxima, biosimilar

La FDA aprobó su decimoquinto biosimilar y el primero del oncológico Rituxan, un producto que pertenece a Genentech, del grupo suizo Roche.  Ver Press Release. Se trata de Truxima de la coreana Celltrion que recibió el OK para el tratamiento del linfoma no Hodgkin, y que puede utilizarse...


Regulaciones

FDA le pone presión a Amgen, bio

La norteamericana Amgen quiere avanzar en el terreno de los biosimilares, pero al mismo tiempo sus pares en Estados Unidos, no le dan respiro. Esto es porque tiene un pie en cada cancha y también juega en el campo de los innovadores. Así, la semana pasada recibió otro knock out. La FDA aprobó...


Regulaciones

FDA aprueba biosimilar, Sandoz

La FDA le dio luz verde a un nuevo biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, el brazo de genéricos de Novartis. Se trata de Hyrimoz un bioequivalente de Humira, de la norteamericana Abbvie. El mismo fue aprobado para siete indicaciones, entre ellas la de artritis reumatoidea, enfermedad de...


Agenda

Elea: solicitada y controversia

El laboratorio nacional Elea-Phoenix publicó una solicitada el primer fin de semana de agosto en los diarios de mayor tirada del país. Fue para anunciar la aprobación de su producto Lumiere. Ver solicitada. Se trata de un biosimilar que fue avalado recientemente por la ANMAT para indicación...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

La recompra del laboratorio Phoenix por parte del laboratorio Elea fue el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. A partir del mes de diciembre la compañía quedará bajo el paraguas de la firma nacional después de siete años de gestión británica. La empresa comandada por...


Regulaciones

FDA aprueba otro biosimilar de Humira

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Ver documento. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de la alemana Boehringer Ingelheim. Es el segundo bioequivalente de Humira, que competirá con Amjevita, bajo el paraguas de la norteamericana Amgen, que...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a quienes indemnizará en cuotas y con pagarés. En simultáneo, despidió a la mitad de los operarios de su planta de producción. La...


Agenda

Flash informativo resultados 1° trimestre

El primer trimestre del año se dio por concluido el 31 de marzo y en razón de ello ya son varias las compañías que durante esta semana publicaron sus resultados financieros corporativos. Fue el caso de Roche, Novartis, J&J, Abbott, L’Oréal, y otras. Pharmabiz publica en esta edición...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz. Fue después de que el gobierno de EE.UU. haya tackleado este tipo de deals, en el que una mega compañía intenta comprar una más...


Regulaciones

Segundo biosimilar en carrera

La FDA le dio el OK a su segundo biosimilar. Se trata de Inflectra, de la firma coreana Celltrion, aprobado ayer martes 5 de abril. Ver Press Release. Inflectra es la nueva versión de Remicade, de Janssen, aprobado en 1998, y es manufacturado por Celltrion para Hospira.  Aunque, en realidad,...


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FDA: primer biosimilar OK

Finalmente, la FDA aprobó la primera droga biosimilar que lleva el sello de Sandoz, el brazo de genéricos de la corporación suiza Novartis. Ver press release. El producto se llamará Zarxio, es un reeemplazo de Neupogen de la biotecnológica Amgen y se estima comience a comercializarse en los...


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FDA abre biosimilares

El Comité Asesor en Medicamentos Oncológicos de la FDA está abriendo paso a los biosimilares a través de una reciente recomendación. Fue el el miércoles 7 de enero que recomendó la aprobación de Zarzio, un medicamento de Sandoz, biosimilar de Neupogen, la marca original fabricada...


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