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Pharmabiz


Regulaciones

FDA: aprobaciones del trimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante los primeros tres meses de este 2019. Ver infografía. En dicho período la agencia regulatoria le dio luz verde a dos medicamentos de la suiza Novartis. Fue por un lado Egaten, indicado para...


Regulaciones

FDA: genéricos del 2018

La FDA publicó su anuario de los genéricos que fueron aprobados por el organismo durante el 2018. Ver informe. Allí la agencia regulatoria mostró que en el año que cerró le levantó el pulgar a 1.021 genéricos, de los cuales 211 obtuvieron una aprobación tentativa, la que pospone el OK...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de febrero

El segundo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un nuevo análisis de los artículos que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de nuestra audiencia. En este febrero los pases volvieron a estar en primera plana. Esto a pesar de que el verano no fue muy fructífero en...


Agenda

FDA: el boom de drogas 2018

La FDA publicó su clásico informe anual, en el que resume las aprobaciones de nuevas drogas otorgadas durante el 2018. Ver informe. Allí consignó que fueron 59 las moléculas nóveles avaladas por el organismo en el año que cerró. Con esta cifra la agencia norteamericana batió un nuevo...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de diciembre

Durante el 2018, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Pharmabiz realizó un resumen de los principales avales otorgados por la FDA en el último mes del año que terminó hace pocas horas. Los que dieron la nota en este período fueron los biológicos. En este sentido la que...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Coyuntura

FDA: aprobaciones de octubre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las aprobaciones más destacadas otorgadas por la FDA durante el mes de octubre. Entre las compañías que obtuvieron el visto bueno del organismo resaltó la norteamericana Pfizer, que recibió el pulgar arriba para su oncológico Talzenna. El mismo está...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de agosto

El octavo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó una síntesis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Por caso, la alemana Bayer obtuvo el visto bueno para Jivi, un medicamento preventivo para la hemofilia tipo A indicado para adolescentes mayores de 12...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un análisis de las aprobaciones otorgadas por la FDA durante junio y julio. En el bimestre que cerró, cuatro de los OKs del organismo fueron para oncológicos. Por caso, la agencia le levantó el pulgar a Braftovi y Mektovi, ambos de la biotecnológica Array BioPharma,...


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FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los meses de marzo y abril. Entre las compañías que recibieron el visto bueno del organismo se destacó la norteamericana MSD quien consiguió el OK de la FDA para el biológico Ilumya. Se...


Agenda

PAMI-Farma: al borde del quiebre

El reloj está contando los minutos finales. Hoy, martes 20 de marzo faltan tan sólo seis días hábiles para que caiga el acuerdo por la provisión de medicamentos al PAMI. A pesar de que hubo interminables reuniones durante todo el mes de marzo, a estas horas, y según pudo saber Pharmabiz,...


Regulaciones

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de enero y febrero. Entre las compañías que obtuvieron el aval del organismo se destacó la suiza Novartis. La multi, que está adquiriendo a Advanced Accelerator Applications, recibió el...


Empresas

AZ: spin-off para autoinmunes

La británica AstraZeneca, a través de su brazo de R&D MedImmune, está realizando un spin-off de seis drogas en etapa clínica hacia una nueva compañía independiente. Ver press release. La misma será bautizada Viela Bio y se centrará en el desarrollo de medicamentos para enfermedades...


Regulaciones

EMA: aprobaciones 2017

La EMA publicó su tradicional informe anual que resume las aprobaciones de nuevos medicamentos durante el 2017. Ver informe. De acuerdo a lo comunicado, la agencia regulatoria recomendó 92 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 35 nuevas sustancias activas. Durante el 2016, la...


Agenda

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la norteamericana Gilead, con Vosevi. Se trata de un producto que apunta al tratamiento de la infección...


Agenda

EMA reporte de drogas 2016

La EMA publicó su informe anual que resume, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos durante el 2016. Ver documento.  En total la agencia regulatoria recomendó 81 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 28 nuevas sustancias activas. Sin embargo, el año anterior...


Agenda

Fujifilm: con fichas en Farma

La japonesa Fujifilm, conocida por su trayectoria en el negocio de películas fotográficas, está poniendo sus fichas en el sector de Farma. La firma anunció que invertirá u$s 130 millones para aumentar su capacidad de producción de drogas en los Estados Unidos y el Reino Unido, con el fin de...


Agenda

Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?

La Sociedad Argentina de Infectología (SADI) no se anduvo con medias tintas. Le dijo a las autoridades nacionales de salud que había varios medicamentos para la tuberculosis que estaban en falta. Ver carta. Se trata de las drogas pirazinamida e isoniacida, dos activos híper-maduros que los...


Agenda

FDA: las nuevas drogas del 2016

La FDA publicó su informe anual que resume la cantidad y características de las moléculas innovadoras aprobadas durante el 2016. Ver documento. El organismo explica en un documento que el año que cerró dio a luz 22 drogas nóveles. Parece mucho. Pero son menos de la mitad que las que el...


Agenda

Balance 2016: vaivenes, peleas y más

En el último día hábil del 2016 se impone un resumen, a modo de pantallazo, de los hechos más importantes del año, y que fijaron la agenda de la industria farmacéutica en el país. El PAMI, las negociaciones paritarias, las renovadas pujas con el nuevo gobierno, y el aggiornado escenario...


Agenda

Novartis: por vender maduros SNC

La suiza Novartis esta deshojando la margarita. Ahora los cables internacionales mencionan que la multi quiere desprenderse de algunos productos maduros. Son aquellos que forman parte de su unidad de Sistema Nervioso Central. Según lo consigna la agencia de noticias Reuters, la transacción se...


Agenda

FDA: aprobaciones del bimestre

El 2016 se perfila como un año en el que la FDA romperá un nuevo récord de aprobaciones de nóveles moléculas. Durante los primeros tres meses del año, el organismo le dio el OK a 21 nuevas moléculas. Y en el bimestre abril-mayo aprobó otras 25. Ver artículo Las empresas que resaltaron en...


Agenda

FDA: trimestre con más de 20 drogas

El 2015 fue un año con récord de nuevas moléculas, a través de 45 aprobaciones. Pero parece que el 2016 no se va a quedar atrás. De hecho, en el primer trimestre del año la FDA ya le dio el OK a 21 nuevas entidades moleculares y medicamentos biológicos. Ver listado Las empresas estrellas del...


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Chau a los troqueles para alta complejidad

La ANMAT determinó que desde febrero de 2016, las especialidades medicinales alcanzadas en la dispo 3683 del año 2011 -que abarca 88 drogas de alta complejidad- deberán ser liberadas al mercado sin identificación de troquel. Ver disposición. Es por eso que la ANMAT autoriza a los titulares de...


Agenda

Bayer, con la proa en los emergentes

La alemana Bayer anunció sus resultados del primer semestre del año a nivel global. La compañía mostró una buena primera mitad del año, con un crecimiento en ventas del 16,5%, semestre contra semestre. Ver press release  En estos seis meses, su unidad de healthcare fue la que le generó a...


Empresas

Novartis: primer trimestre, resalta aprobaciones

El laboratorio suizo Novartis anunció sus resultados del primer trimestre 2013 a nivel global. En dicho reporte subrayó que ha obtenido nuevos logros respecto de innovadoras drogas e indicaciones. Ver reporte. Desde la casa matriz destacaron asimismo el crecimiento de sus productos claves en...


General

Nueva droga antiobesidad, pone punch al mercado

La FDA aprobó el nuevo principio activo lorcaserin, un nuevo fármaco antiobesidad. El mismo está bajo el paraguas de la compañía Arena Pharmaceuticals y Eisai, que lo comercializarán en Estados Unidos bajo el nombre de Belviq. Ver anuncio Con esta luz verde que le da la FDA a este producto,...


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