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Pharmabiz


Agenda

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...


Agenda

INAME: nuevo director, oficial

El gobierno nacional oficializó hoy viernes 25 de enero al titular del INAME, el Instituto Nacional de Medicamentos que funciona como brazo troncal de la ANMAT. Ver decisión A través de la decisión administrativa 37 se designó a Jaime Lazovski, quien en la práctica había tomado dicho sillón...


Coyuntura

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos Chiale le dio forma a un nuevo programa que funcionará bajo la órbita del INAME. Ver dispo Se trata del «Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e...


Agenda

Balance 2018: PAMI, recesión y más

Los brindis del 2018 llegaron con recesión y con una inflación de fuste. Así las copas se están levantando con una inflación anual que cerraría en torno al 47,5%. Esto sin dudas es el gran dato que tuvo la particularidad de trocar la tan mentada inelasticidad del sector de los medicamentos....


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de septiembre

El noveno mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un nuevo análisis de los artículos que concentraron la mayor cantidad de clicks por parte de nuestra audiencia. Así, una vez más, los pases volvieron a estar en primera plana. La entrega titulada «Elea, Abbott, Gador, Biotoscana y...


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta segunda semana de septiembre lo que dio la nota en el sector de Farma fue la designación de un nuevo titular para el INAME, el brazo de la ANMAT que controla al sector de los medicamentos. El que asumió fue Jaime Lazovski, quien fuera viceministro de Salud de la Nación durante el...


Agenda

INAME con nuevo titular

Las nuevas medidas del gobierno de Mauricio Macri luego de la devaluación de la moneda local, no son la única noticia en la Argentina. En medio de una reducción de los ministerios que terminó unificando por caso la cartera de Salud con la de Desarrollo Social, también están registrándose...


Agenda

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras una causa judicial que tiene implicados al organismo y a su falta de rigurosidad en materia de control de importaciones. Ver artículo En línea con esto y tal como lo anticipó Pharmabiz, las diferentes cámaras...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT continuó en el centro de la escena durante esta semana, luego de haber trascendido recientemente que dos de sus funcionarias fueron procesadas. Ahora lo que quedó en foco es la inercia del organismo y las trabas impuestas a los trámites de todo orden, pero fundamentalmente los relativos...


Agenda

ANMAT: anomia y trámites freezados

Los trámites están «cajoneados». Palabras más, palabras menos es la forma en que las fuentes le explicaron a Pharmabiz cuál es la situación actual del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Los mismos interlocutores detallan que el punto de inflexión estuvo marcado por la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La renegociación entre el convenio por la provisión de medicamentos para el PAMI desde la industria farmacéutica fue el tema principal de la semana informativa en Pharmabiz. A casi sólo dos semanas de que caduque el acuerdo base, no hay soluciones consensuadas a la vista. El gobierno...


Agenda

ANMAT: cambios y ¿renovación?

La ANMAT está atravesando un proceso de cambio. Por razones de jubilación o de otra índole el organismo que controla los medicamentos está registrando una fuga de mandos altos y medios en varias áreas claves de gestión. Por empezar su brazo troncal, el INAME, se quedó sin su número uno. La...


Agenda

Novedades Roux: más ruido al mercado

El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar. Lo más reciente había llegado desde su último propietario sui generis, la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales. Ver artículo Y ahora, según pudo saber Pharmabiz, entró en juego un nuevo actor. Se trata del laboratorio...


Fotos

ANMAT: con visitas oficiales

La nueva sede del INAME recibió al ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus. Según información oficial, la flamante sede del Centro de Evaluación requirió una inversión del Estado Nacional de $67 millones (u$s 4,18 millones), 46 millones destinados a infraestructura y 21 a adquisición...


Agenda

ANMAT: normativas importaciones

La ANMAT determinó un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos para el acceso POST-ESTUDIO necesarios para estudios clínicos. Esto es a fin de que los pacientes continúen con el tratamiento por un plazo determinado o hasta que el acceso se encuentre garantizado por otro...


Agenda

ANMAT: nueva obligación precursores

La ANMAT estableció una nueva obligación para los laboratorios que fabriquen o comercialicen productos que contengan en sus fórmulas algún precursor químico. Las empresas deberán informar al organismo regulatorio la fecha y hora en que llevarán a cabo las actividades de pesaje y de...


Agenda

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como «Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos» (RAEM) determina novedades a fin de ingresar productos destinados...


Agenda

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de dicha iniciativa sentó a Inés Bignone en calidad de coordinadora. Aunque el programa estará integrado...


Agenda

ANMAT: trámite simplificado

La ANMAT abrió a la consulta pública un proyecto que apunta a simplificar el registro de casi 30 ingredientes farmacéuticos activos. Se trata de algunos OTC y otros prescriptivos maduros. Ver proyecto ¿El principal cambio que se plantea? Unificar la evaluación teórica con la...


Agenda

Cerró 2015: qué pasó en Farma

Al 2015 le quedan pocas horas y por eso resulta un buen momento para analizar la actividad de la industria de farma durante el ciclo que está por terminar. Este año que coincidentemente también estuvo marcado por el fin de un período de gobierno de 8 años encabezado por Cristina Fernández...


Agenda

ANMAT: equipo 2016 confirmado

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, terminó de definir a su equipo. El funcionario le confirmó a Pharmabiz los cuadros técnicos que quedarán a cargo de cada área de cara al nuevo período. A frente del INAME, la que tuvo el reconocimiento fue Marta Spinetto, quien fue nombrada como...


Featured Slider

Chiale: vuelve a la ANMAT

El 10 de diciembre por la tarde se hizo efectivo el recambio del gabinete a nivel nacional. Claro que el sector está expectante por quien será el responsable de la ANMAT, el organismo clave para la actividad del sector. Carlos Según la reconstrucción realizada por Pharmabiz, el hombre clave que...


Agenda

Raquel Méndez: chau al INAME

Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. En una carta que publica hoy Pharmabiz y que la funcionaria envió a sus colegas y colaboradores explicó que desde el día de hoy, martes 1 de diciembre, renuncia a su...


Agenda

ANMAT: regula moléculas de «corte»

Las empresas que importen, exporten, elaboren, fraccionen, o comercialicen paracetamol, ibuprofeno, cafeína, manitol, lidocaína, benzocaína, lactosa, y levamisol deberán sujetarse a una nueva disposición acuñada en la ANMAT.  Se trata de la dispo 7771 publicada hoy en el Boletín Oficial y...


Agenda

Pharmabiz, lo más leído del semestre

Cerró el primer semestre del año y Pharmabiz puso el foco en las notas que concitaron la mayor atención del público. En el semestre, los pases, nombramientos y designaciones han acaparado la mayor atención de los lectores. Así, seis de los 10 artículos más leídos detallaron los pases y...


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UNASUR: medicamentos alto costo

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan puso sobre la mesa la dificultad de los Estados en pos de afrontar el drenaje de fondos públicos por la compra de medicamentos de alto costo. Ver comunicado. Fue al encabezar una jornada sobre políticas de medicamentos que se llevó a cabo en la...


Coyuntura

Lo más leído febrero

El mes de febrero llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que concitaron mayor atención durante el segundo mes de 2015. El primer lugar fue ocupado por un artículo relativo a los principales pases de ejecutivos, nombramientos y desvinculaciones, publicado el 19 de febrero....


Agenda

INAME: tiene titular

Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en la Argentina, según pudo saber Pharmabiz. La funcionaria, cuyo nombre completo es Gladys Raquel Méndez, tiene una década de carrera dentro del...


Agenda

Falleció Mochetto

El titular del INAME Rodolfo Mochetto (50) falleció en el día de hoy jueves 15 de enero. Fue después de sufrir un severo ACV y atravesar dos complejas operaciones médicas. La primera en el Hospital Ramos Mejía y la segunda en el sanatorio Anchorena. Su delicado estado de salud surgió de...


Agenda

¿Más cambios en la ANMAT?

A la reciente salida de Carlos Chiale hace dos meses de la ANMAT, se sumó otra noticia inesperada. Ver artículo. En el día de ayer estallaron los teléfonos y medios de contacto de Pharmabiz, a través de los cuales, seguidores y fuentes explicaban acerca del delicado estado de salud de...


Coyuntura

Lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que  más atrajeron la atención de los lectores durante el octavo mes del año. El primer y segundo lugar fue ocupado por dos artículos relativos a los principales pases de ejecutivos, nombramientos y...


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Dermaglós: resultados del INAME

La ANMAT todavía no tiene listas las conclusiones finales acerca del sumario abierto al laboratorio Andrómaco por el caso de Dermaglós Protector Solar 70, que salió a la luz en enero pasado. Ver artículo. Ver video. Sin embargo, el Instituto Nacional de Medicamentos, el brazo que se ocupa de...


Regulaciones

Uso compasivo, cambios

La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480. Desde esta semana se realizan en la Sede del INAME, en Caseros 2161, de lunes a viernes de 10 a 13hs. Esta modificación responde a la mudanza de las...


General

Chiale: ¿candidato cantado?

Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan levantar la mano. Aunque todas las fichas están puestas en el actual interventor, Carlos Chiale, que está hace cuatro años al frente del organismo...


General

Norgreen: otra vez sancionado

La ANMAT prohibió el uso y comercialización en toda la Argentina, del lote 2791, sublotes 1, 2 y 3, de Ranitidina Norgreen, 50mg/5ml, solución inyectable, con vencimiento diciembre de 2014. En simultáneo el organismo regulador le instruyó un sumario sanitario a la firma y a su director...


Empresas

Dromex: nueva planta de softgel

Versão em Português El grupo Dromex encabezado por Julio Scardigli cortó las cintas de su planta de cápsulas blandas en el flamante Polo Industrial Ezeiza, ubicado en la provincia de Buenos Aires. Así y tras una inversión de u$s 5 millones, asentada en fondos genuinos y en préstamos...


General

Spinetto, una mujer al frente del INAME

La ANMAT designó oficialmente a Marta Spinetto como directora del INAME. La funcionaria forma parte del organismo desde hace nada más y nada menos que 35 años, cuando ingresó en 1976 como analista en el departamento de química. Así se demuestra la gran trayectoria de esta profesional en el...


Ejecutivos

INAL: con De Nicola recargado

Matías de Nicola, que estuviera al frente del Instituto Nacional de Alimentos durante el período 2002-2008, volvió a ocupar el sillón principal del organismo que depende de la ANMAT. www.anmat.gov.ar Así se sumó al equipo de Carlos Chiale, que supo ser su par al frente del INAME y que asumió...


General

Desde el Banco Mundial: u$s 4.5 millones para el INAME

La ANMAT recibirá u$s 4.5 millones desde las arcas del Banco Mundial. Así lo anunciaron oficialmente desde el organismo que aclaró además que la inyección de fondos será destinada para el “Fortalecimiento de la capacidad de Regulación de la Salud y de la Fiscalización Sanitaria”. Entre...


Empresas

Argentina: laboratorios con planes frenados

La industria farmacéutica está cuasi paralizada en la Argentina. Y no es por la crisis global. Sucede que los profesionales del organismo regulador del sector –(www.anmat.gov.ar)- han establecido un paro por tiempo indeterminado desde hace un mes. Y antes de esta medida, habían iniciado paros...


General

La ANMAT con un nuevo corpus normativo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica rubricó la disposición 5260 a fin de establecer los requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos dedicados a elaborar materia prima. Dicha disposición deberá ser la guía de elaboradores, fraccionadotes,...


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