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Pharmabiz


Regulaciones

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que cerró, la agencia regulatoria recomendó 84 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 42 nuevas sustancias activas....


Coyuntura

Resumen semanal en Pharmabiz

Una dupla de laboratorios nacionales fueron los principales protagonistas de esta semana informativa en Pharmabiz. Por un lado, el grupo nacional Roemmers que dio otro paso y avanzó en el negocio de la Dermatología. Según pudo saber este medio la compañía está completando la adquisición del...


Agenda

Ex Alexion corta cintas

Después de casi una década al frente de la filial local de la norteamericana Alexion, el argentino Julio Hasquiry ya asumió una nueva responsabilidad. Ver artículo Hasquiry trajo la representación de la norteamericana Ultragenyx al Cono Sur. Se trata de una biotecnológica enfocada en...


Featured Slider

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los meses de marzo y abril. Entre las compañías que recibieron el visto bueno del organismo se destacó la norteamericana MSD quien consiguió el OK de la FDA para el biológico Ilumya. Se...


General

FDA: record de aprobaciones 2017

La FDA publicó su informe anual que resume la cantidad y características de las moléculas innovadoras aprobadas durante el 2017. Ver informe El organismo batió un record y le dio el visto bueno a 46 drogas nóveles. Son más del doble que las aprobadas en el 2016, y superan a las 45 que...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y noviembre. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la suiza Roche con su nuevo biológico. Se trata de Hemlibra, indicado para tratar la hemofilia...


Regulaciones

FDA: luz verde para Mepsevii

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento para tratar un desorden genético raro. Ver press release. Se trata de Mepsevii, un producto indicado para el tratamiento de una afección metabólica hereditaria también conocida como síndrome de Sly, una condición rara y progresiva que...


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