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Trikafta y la vía corta sin ANMAT

La FDA aprueba en promedio una decena de productos por mes. Salen todos al mercado a precios millonarios, y son todos propiedad de laboratorios multinacionales, la mayoría de los cuales no operan en el país. Uno de ellos, Trikafta, de la farmacéutica Vertex se coló ayer en el Senado de la mano de una ley aprobada en cuarentena.

Los medicamentos de ultra-alto-costo generan noticias de forma permanente en función de que surgen como nóveles terapias para enfermedades raras o poco frecuentes. Y dentro de este grupo, es que se encuadra el Trikafta, de la norteamericana Vertex.

El producto se hizo conocido después de que una joven cordobesa reclamara por su tratamiento. Y ayer jueves 23 de julio, tres semanas después de ese hecho, el parlamento argentino aprobó la ley integral de la fibrosis quística, lo que implica la cobertura de los pertinentes tratamientos, entre los cuales hoy Trikafta está en la cresta de la ola. Ver comunicado Senado

Sin embargo, cabe remarcar que el tratamiento de combinación triple, que en Europa lleva el nombre de Kaftrio, no fue autorizado al momento por la ANMAT. De hecho, en los Estados Unidos fue aprobado hace apenas nueve meses y en ese país se paga alrededor de u$s 311.503 anuales ($23.5 millones) por dicho producto. Ver artículo FDA

Todos los actores del sistema de salud se miran las caras unos a otros y se preguntan dónde está la AGNET, ese organismo que sería el que iba a analizar la factibilidad de cubrir estos tratamientos. Y aunque fue súper criticada la gestión de Mauricio Macri por no poder lograr este objetivo, tampoco ahora se le está dando cauce a este organismo u otro que cumpla con el mismo fin.

La decisión del cuerpo legislativo tomada ayer, va a total contramano de la reciente determinación ejecutada por el Ministerio de Salud de la Nación, mediante la cual le torció el brazo al laboratorio Biogen, fijándole un precio de u$s 27 mil(*) a su híper caro medicamento Spinraza. Así se logró esmerilar el mega precio que se pagaba cuando el producto no había sido avalado por la ANMAT y entraba al país mediante «uso compasivo». Ver artículo Estado fija precio Spinraza  Ver artículo Rubinstein habló de Spinraza,  TV

De acuerdo a las fuentes consultadas por Pharmabiz, el problema de los mega precios, sin embargo, no sería tan difícil de resolver. Los que conocen el paño explican que con tan sólo eliminar el IVA; los derechos de importación; y todo tipo de carga impositiva para los productos indicados para enfermedades raras se amortiguaría de forma contundente el precio final. Y a eso se agrega que todo este grupo de productos debería deslindar a todo tipo de intermediarios, según lo entienden las fuentes especializadas.

Aunque, y según lo aprobado ayer, ahora, queda por delante la instancia de la reglamentación de la ley. En ese contexto, los diferentes pagadores del sistema de salud asumen que el paso siguiente será que el Estado se constituya en el principal interlocutor a fin de convertirse en un «comprador único». Esto es porque de otra manera se pondría patas para arriba a todo el sistema de la seguridad social, al que este tipo de costos «fuera de parámetro» le perfora los presupuestos. De hecho, la propia Superintendencia de Salud, salió a realizar un salvataje durante la cuarentena, con una plataforma de fondos, considerando que la recaudación se fue a pique durante la pandemia. Ver artículo La Super rescata a las OO.SS.

Aunque el «Trikafta» -que entraría en el Programa Médico Obligatorio, el PMO, a partir de esta nueva ley- no es el único tratamiento no aprobado en la Argentina que está en danza a fin de conseguir cobertura. Hay otros medicamentos y para otras patologías que podrían seguir un curso similar sino termina de consolidarse un organismo público que tenga la misión de evaluar nuevas tecnologías médicas. En la práctica, hoy la CONETEC está intentando cubrir ese rol, aunque no tiene un poder de decisión taxativo.

u$s 1 = $75,64 (Cotización BCRA)

(*) Al viernes 24/7/20 la cifra u$s 27 mil corresponde a $2 millones. (u$s 1 = $ 75,50, tipo de cambio vendedor Banco Nación 23/07)

El dueño de Trikafta: informe

Estado fija precio a Spinraza, y más

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

 

El Trikafta salió vía parlamento, ver informe. #Trikafta #Parlamento #Medicamento #Cobertura #FibrosisQuística #Informe #Pandemia #Pharmabiz

Cristina Kroll

Acerca de

Fundadora y Directora Cristina Kroll es licenciada en comunicación social de la Universidad Nacional de Lomas de Zamora y cuenta con más de 20 años de experiencia periodística. Esta emprendedora creó Pharmabiz en diciembre de 2007, cuando puso online este sitio de noticias vertical, el que nació con la idea de llegar a todos los eslabones de esta proactiva e innovadora industria. Más tarde este medio de comunicación trascendió las fronteras, alcanzando una importante repercusión en la región.

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