La FDA comenzó a agregarles sufijos de cuatro letras a los nombres genéricos de los productos biológicos. Hasta ahora, solo lo hacía con los medicamentos biosimilares.
La FDA estableció una nueva manera de distinguir a los productos biológicos. El organismo comenzó a agregarles sufijos de cuatro letras a sus nombres genéricos.
De acuerdo al sitio especializado RAPS, la agencia regulatoria ya aplicó el nuevo procedimiento a por lo menos dos medicamentos recientemente aprobados. Ver artículo.
Se trata de Hemlibra, un producto de Roche para hemofilia tipo A, que fue nombrado emicizumab-kxwh; y Mepsevii, bautizado vestronidasa alfa-vjbk, un medicamento de Ultragenyx Pharmaceutical para tratar el síndrome de Sly.
Hasta ahora, solo los nuevos biosimilares aprobados por la FDA tenían sufijos adjuntos a sus nombres. Aunque en enero, el organismo había finalizado una guía sobre cómo los productos biológicos de referencia también deberían incluir un sufijo designado por la agencia regulatoria.
