La FDA autorizó Ibtrozi de Nuvation Bio para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico con ROS1 positivo. El producto competirá con productos como Xalkori de Pfizer, que había comprado la empresa anterior del dueño de Nuvation en 2016.
Nuvation Bio obtuvo el aval de la FDA para Ibtrozi para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico con ROS1 positivo. A base de taletrectinib, el producto oral es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de próxima generación que se toma una vez al día. Competirá con Rozlytrek de Roche, Augtyro de Bristol-Myers Squibb y Xalkori, el TKI de primera generación de Pfizer.
El CPNM ROS1 no se ha considerado una gran oportunidad de mercado porque es un subtipo de cáncer pulmonar poco común. Según datos de Nuvation, cada año se diagnostican alrededor de 3.000 nuevos casos en EE.UU. Pero la empresa de San Francisco cree que Ibtrozi posee un perfil único que podría permitir que alcance nuevas cotas. El CPNM ROS1 positivo a veces presenta un alto grado de metástasis cerebral, pero Xalkori no atraviesa la barrera hematoencefálica para abordar ese problema. Ver Press Release
Augtyro había demostrado los mejores datos de respuesta tumoral y progresión de la enfermedad. Sin embargo, el producto de BMS presenta algunos efectos adversos en el sistema nervioso central, como mareos y deterioro cognitivo, que han afectado su dosificación y adopción. En comparación, la etiqueta de Ibtrozi no incluye ninguna advertencia de seguridad para el SNC, lo cual la empresa atribuyó a su mayor selectividad por ROS1 en lugar del receptor neurotrófico TRK. La etiqueta incluye una advertencia sobre la prolongación del intervalo QTc −un problema de ritmo cardíaco anormal−, algo que Augtyro no incluye.
Nuvation Bio pertenece a David Hung, quien fundó la empresa en 2018, dos años después de vender su empresa anterior, Medivation, a Pfizer por u$s 14.000 millones. Medivation tenía en su portfolio a Xtandi para el tratamiento del cáncer de próstata. Ver Press Release
Nuvation obtuvo los derechos de Ibtrozi fuera de China, Japón y Corea el año pasado gracias a su adquisición de AnHeart Therapeutics, que a su vez obtuvo el TKI de Daiichi Sankyo. Ver Press Release
