La FDA concedió por primera vez la aprobación de novo para un device óptico diseñado para ayudar a los pacientes que sufren migrañas. Las lentes protectoras de Avulux utilizan un filtro de precisión que se puede integrar en las lentes con o sin receta para disminuir el impacto de la fotosensibilidad.
Avulux recibió el primer aval de la FDA para un device óptico diseñado para ayudar a los pacientes que sufren migrañas. Sus lentes protectoras utilizan un filtro de precisión diseñado para bloquear la luz a 480 nm (rango azul alto) y 590 nm (rango rojo/ámbar), permitiendo el paso de la luz del resto del espectro visible. Dicho mecanismo puede ayudar a disminuir el impacto de la fotosensibilidad en quienes padecen migraña sin afectar su visión. El filtro puede integrarse en las lentes, con o sin receta.
Avulux, con sede en Miami, comercializa varios modelos de anteojos que utilizan su filtro protector. Dice que la autorización de la FDA cubre a pacientes con migraña mayores de 12 años y permite la venta de las lentes sin receta. Enfatiza que los productos están diseñadas para complementar, no para reemplazar, otras opciones de tratamiento para la migraña o medicamentos recetados. Ver Press Release.
«Durante mucho tiempo, la fotosensibilidad se consideró simplemente un síntoma de la migraña. Esa idea ha cambiado», declaró Charles Posternack, cofundador y director ejecutivo de la empresa. «Cada vez se reconoce más que la fotosensibilidad es un problema médico grave por derecho propio. Esta autorización ofrece a pacientes y profesionales una opción clara, reconocida por la FDA, diseñada específicamente para controlar el impacto de la luz en quienes padecen migraña, y esperamos que pronto se convierta en el standard de atención médica para esta población».
