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Nuevos requisitos bioequivalencia

La ANMAT dispuso dos nuevos formularios para estudios de biodisponibilidad bioequivalencia. Los mismos entran en vigencia a partir de mañana miércoles 3 de mayo.

La ANMAT le puso la firma a una aggiornada normativa sobre biodisponibilidad bioequivalencia. Ver disposición

A través de la disposición nº 4010, publicada hoy martes 2 de mayo en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local le dio un marco ordenado a los distintos formularios que hasta el momento estaban vigentes aunque de forma dispersa.

Estos documentos atañen a la solicitud de autorización para realizar estudios de bioequivalencia; y además para la presentación de resultados.

La normativa de hoy da de baja asimismo, los anexos II, III y IV de la disposición ANMAT n° 5040 del 2006.

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