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Pharmabiz


Informes

FDA: las aprobaciones del semestre

El 2019 ya dio por finalizado su primer semestre por lo que resulta oportuno realizar una revisión de las aprobaciones más relevantes que la FDA otorgó en lo que va del año. Por caso, el aval estrella fue el de Zolgensma, el nuevo medicamento de la suiza Novartis que le hará frente al híper...


Agenda

Vacunas gripe: temporada y lotes

La temporada de vacunas siempre da tela para cortar en función de los volúmenes, los precios y el número de lotes aprobados en cada otoño-invierno. Así por caso la ANMAT levantó la bandera de largada recién esta primera semana de abril cuando le dio el OK a cuatro lotes que serán...


Regulaciones

FDA: genéricos del 2018

La FDA publicó su anuario de los genéricos que fueron aprobados por el organismo durante el 2018. Ver informe. Allí la agencia regulatoria mostró que en el año que cerró le levantó el pulgar a 1.021 genéricos, de los cuales 211 obtuvieron una aprobación tentativa, la que pospone el OK...


Agenda

FDA: el boom de drogas 2018

La FDA publicó su clásico informe anual, en el que resume las aprobaciones de nuevas drogas otorgadas durante el 2018. Ver informe. Allí consignó que fueron 59 las moléculas nóveles avaladas por el organismo en el año que cerró. Con esta cifra la agencia norteamericana batió un nuevo...


Regulaciones

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que cerró, la agencia regulatoria recomendó 84 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos 42 nuevas sustancias activas....


Regulaciones

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...


Regulaciones

FDA aprueba Seysara, acné

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento que lleva el sello de la norteamericana Paratek. Ver comunicado. Se trata de Seysara, un producto para tratar lesiones inflamatorias en personas con acné vulgar no nodular de moderado a severo, para ser indicado a partir de los nueve años...


Regulaciones

FDA: aprobaciones de septiembre

Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas que la FDA aprobó durante el mes de septiembre. Ver infografía. En esta edición, los que dieron la nota fueron los biológicos. El organismo le levantó el pulgar a cuatro medicamentos de este tipo, dos de ellos para...


Regulaciones

Pfizer: OK a Vizimpro, Onco

La FDA le concedió la aprobación a un nuevo oncológico. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. Ver press release El mismo está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. El producto a base de dacomitinib -una droga...


Agenda

Ibupirac versión celíacos

La norteamericana Pfizer está afinando la puntería. Aggiornó su emblemática marca Ibupirac a fin de que sea aprobada como apta para celíacos en la Argentina. Así las 29 presentaciones de la marca resultaron avaladas por la Asociación Celíaca Argentina, tal como lo difundió la empresa en un...


Empresas

Bayer: OK para Monsanto, US

Las multis de farma se reinventan constantemente. Tal es el caso de la alemana Bayer que ahora consiguió el aval regulatorio en Norteamérica para concretar el deal con la agroquímica Monsanto, que la convertirá en una empresa gigante del sector de agro. Ver press release. La firma anunció que...


Agenda

Richmond: INVIMA para Pilar

El laboratorio nacional Richmond obtuvo una re-certificación por parte de la agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA. Fue luego de que autoridades del organismo hayan realizado una inspección en la planta que Richmond tiene en el Parque Industrial de Pilar. Así lo comunicó la compañía a...


Featured Slider

FDA: aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los meses de marzo y abril. Entre las compañías que recibieron el visto bueno del organismo se destacó la norteamericana MSD quien consiguió el OK de la FDA para el biológico Ilumya. Se...


Latinoamérica

COFEPRIS: libera genéricos

La COFEPRIS anunció ayer que liberó un paquete de 50 nuevos medicamentos genéricos en el mercado mexicano. Ver comunicado Durante el anuncio, el titular de la agencia regulatoria, Julio Sánchez y Tépoz, detalló que de este conjunto de productos, 13 corresponden a cuatro sustancias...


Latinoamérica

Selenin: certificación INVIMA

La empresa uruguaya Selenin, especializada y enfocada en el almacenamiento y la distribución para el sector farmacéutico, recibió su correspondiente certificación por parte del INVIMA, la agencia regulatoria de medicamentos en Colombia. Este aval representa un escalón más para la compañía...


Coyuntura

Vacunas: nueva tanda, ANMAT

La ANMAT mantiene un sistema bastante extravagante en pos de comunicar los nuevos lotes de vacunas antigripales aprobados. Según pudo chequear Pharmabiz, hasta el jueves 5 de abril, el organismo había avalado 23 partidas. Y así fue publicado y actualizado por este medio. Ver artículo Sin...


Coyuntura

ANMAT: nuevos lotes antigripales

La ANMAT le dio el OK a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Ver listado al 28 de marzo Esta vez, el organismo comandado por Carlos Chiale aprobó tres partidas para el sector público y una para el ámbito privado. Ver infografía. Para el canal minorista, la ANMAT le levantó el...


Agenda

Argentina: OK a Mavenclad, Merck

La ANMAT le dio luz verde a Mavenclad, que lleva el sello de la alemana Merck. Ver press release Se trata de la primera aprobación en América Latina del producto indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente. El mismo es a base de cladribine y había recibido el aval de la...


Regulaciones

FDA: las aprobaciones del bimestre

Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y noviembre. Entre las compañías que lograron el visto bueno de la FDA, se destacó la suiza Roche con su nuevo biológico. Se trata de Hemlibra, indicado para tratar la hemofilia...


Agenda

Novocap: planta con aval MERCOSUR

El laboratorio de capitales nacionales Novocap está cruzando una nueva frontera con su flamante planta enfocada en la manufactura de sólidos orales, que la compañía inauguró el año pasado en el Polo Industrial Ezeiza. Ver artículo Según explicó su CEO Andrés Gold a Pharmabiz, la...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

Uno de los temas clave de esta semana informativa en Pharmabiz fueron los cambios acontecidos en una oficina clave de la ANMAT: la de trazabilidad. Maximiliano Derecho, quien estaba a cargo de este área, terminó su ciclo en el organismo regulador local. Al momento, todavía no suena ningún...


Agenda

Sinergium: con venia oficial y más

El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, junto con sus pares de otras provincias, recorrieron ayer la planta de producción del consorcio Sinergium Biotech. Ver comunicado Claro que el día no fue casual. La compañía tuvo el timing de recibir a los principales funcionarios de Salud el...


General

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa tomada por la ANMAT el 12 de abril de 2011 a través de la que se impuso la multa de $400 mil al laboratorio británico GSK. También ratificó una multa al Dr. Héctor Abate por $300mil y una...


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