Regulaciones

La EMA publicó hoy su primera lista de medicamentos críticos como parte de una revisión más amplia de las leyes que rigen la industria farmacéutica destinada a evitar la escasez de medicamentos en Europa. La nueva legislación será el mayor cambio en las leyes médicas existentes en dos décadas. Son más...

La flamante administración del presidente Javier Milei completó los casilleros con los nombres de quienes ocuparán los cargos más relevantes dentro del organigrama nacional. Aunque aún no se definió a aquellos que conducirán los organismos descentralizados que dependen del Ministerio de Salud. Por ahora se mantienen los mismos funcionarios al...

La ANMAT se adelantó a las medidas ya anunciadas por el equipo del nuevo presidente de la Nación Javier Milei. Antes de que asuma ordenó a sus equipos que desde el miércoles 6 de diciembre había que volver a la asistencia presencial. Al momento no se conoce si Manuel...

La FDA le dio luz verde este viernes a dos terapias génicas para la anemia de células falciformes, incluido el primer tratamiento basado en la innovadora tecnología de edición CRISPR. Se trata de Lyfgenia, de bluebird bio, y Casgevy desarrollado conjuntamente por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics. La revolucionaria técnica...

La FDA le dio luz verde al quinto biosimilar de Avastin de Roche. El OK le llegó a Avzivi, de la china Bio-Thera. Será un producto que se comercializará vía la suiza Sandoz. Los biosimilares pisan fuerte en la agenda de aprobaciones de la FDA. Durante esta primera semana...

La suiza Novartis dio a conocer que recibió la aprobación de parte de la FDA para Fabhalta. El producto es la primera monoterapia oral para el tratamiento de adultos con la enfermedad rara de sangre hemoglobinuria paroxística nocturnae. La FDA aprobó Fabhalta de Novartis para su uso en pacientes adultos...

La ANMAT aprobó un anticuerpo monoclonal a base de nirsevimab, que lleva el sello de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca. Está indicado para la prevención del Virus Sincicial Respiratorio (VSR), cuyo target son bebés. Beyfortus, un anticuerpo co-desarrollado por la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca, fue aprobado...

La ANMAT le puso cierre al año mediante un evento del Plan ANMAT Federal. Hubo presencia de autoridades, referentes técnicos del organismo y referentes sanitarios jurisdiccionales. La reunión fue en el INAME. Se realizó el evento de cierre de año del Plan ANMAT Federal. El mismo tuvo lugar en el...

La FDA cerró noviembre con una variedad de nuevas aprobaciones, con la novedad de la primera vacuna contra el chikungunya avalada por el ente regulador. La lista también incluye un inyectable para la obesidad, otro medicamento para el cáncer colorrectal y un desarrollo que recibió luz verde para dos indicaciones. En noviembre...

A pocos días del recambio presidencial, se conoció el primer aumento del 2024 para las cuotas de las prepagas. Esto implica que si la nueva gestión de gobierno mantiene en pie las resoluciones vigentes, los importes correspondientes a la cuota de enero subirán un 6,26%. En esta etapa de transición presidencial,...

Vivos Therapeutics anunció hoy que la FDA autorizó su dispositivo bucal para la apnea obstructiva del sueño (AOS) severa. Es la primera autorización para este tipo de producto, que representa un tratamiento alternativo a la presión positiva nasal continua (CPAP) o los implantes de neuroestimulación. La FDA aprobó el uso...

Al gobierno de Alberto Fernández le quedan apenas 10 días. Sin embargo, se siguen tomando medidas que involucran al sistema de salud. Hoy se oficializaron dos nuevas resoluciones que alcanzan a las prepagas. Se estableció que no pueden excluirse a nuevos usuarios por la edad, así como las cláusulas...

La Superintendencia de Servicios de Salud se encuentra modernizando sus sistemas. En medio de un año en el que tanto el PAMI como la ANMAT sufrieron hackeos, la super realizará la migración total de su data center. Mientras tanto, todavía resta definir quién será el nuevo titular en el...

La FDA dió luz verde Ogsiveo, a base de nirogacestat, para tratar tumores desmoides, que se caracterizan por crecimientos no cancerosos de tejidos blandos que a menudo causan dolor intenso y desfiguración. El medicamento pertenece a SpringWorks Therapeutics, que salió de Pfizer mediante un proceso de spin off en...

El nivel de gasto público está en el centro de la agenda política ante el recambio de gobierno. A pocos días de la asunción de Javier Milei como presidente, Luana Volnovich, titular de PAMI, se reunió con su equipo de trabajo a fin de analizar el impacto de una...

A menos de una semana de la elección que definió a Javier Milei como presidente electo de la Argentina, sus promesas de recortes del gasto público en el área de salud pintan de incertidumbre los procesos de compra desde el Estado. En este contexto, se abrió una nueva contratación...

En los últimos días de gestión de Carla Vizzotti al frente de la cartera sanitaria, la ministra otorgó una placa a la ANMAT por su trabajo durante la pandemia del COVID-19. El reconocimiento fue recibido por el director del organismo regulador, Manuel Limeres.  El presidente electo Javier Milei todavía está...

El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador anunció la puesta en marcha de la denominada «Superfarmacia», un almacén central gigante con el que busca combatir el desabastecimiento de medicamentos en el país. La propuesta, que se estima estará operativa el próximo 30 de diciembre, será operada por la empresa...

El Ministerio de Economía decidió mantener las medidas antidumping aplicadas desde 2019 para las importaciones de ciertas disoluciones parenterales provenientes de Brasil y México. Esto luego haber expirado el plazo original de tres años y a raíz de una solicitud de revisión presentada por Laboratorios Jayor. La gestión de Sergio...

La FDA dio una segunda luz verde en menos de dos semanas para un dispositivo de denervación renal para tratar la hipertensión. Esta vez se trata de Symplicity Spyral de la gigante estadounidense de la tecnología médica Medtronic. El producto recibió una aprobación después de casi una década de...

La FDA emitió hoy una norma final relativa a la presentación de datos sobre los riesgos de medicamentos recetados en anuncios de radio y televisión. Los spots deberán incluir los riesgos y los efectos secundarios del medicamento, de manera clara y visible. Los laboratorios tendrán que cumplir con nuevas normas...

AstraZeneca anunció hoy que recibió el aval de la FDA para un nuevo producto oncológico. El regulador estadounidense autorizó el uso de Truqap en combinación con Faslodex, un tratamiento de larga data del laboratorio británico. Sin embargo, avaló una indicación bastante estrecha. La FDA autorizó una nueva combinación oncológica de...

El regulador estadounidense aprobó Augtyro, un medicamento que consiguió Bristol-Myers Squibb con su adquisición de Turning Point Therapeutics el año pasado. El producto está indicado para cáncer de pulmón. El laboratorio estadounidense BMS empieza a ver los frutos de su compra de Turning Point Therapeutics por u$s 4.100 millones en...

El Reino Unido aprobó hoy el primer producto que utiliza la herramienta de edición genética CRISPR. La terapia génica Casgevy tiene como objetivo curar la anemia falciforme y otro tipo de trastorno sanguíneo hereditario. Casgevy de Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics se convierte hoy en la primera terapia génica autorizada...

CorMedix de New Jersey recibió el aval de la FDA para DefenCath, su primer producto comercial. El regulador había rechazado el producto dos veces en los últimos dos años por diferentes motivos La FDA, dio luz verde hoy miércoles a DefenCath de CorMedix. El producto es un medicamento antimicrobiano para reducir...

La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos. Por un lado aprobó Paradise de ReCor Medical, un sistema de denervación renal por ultrasonido para tratar pacientes con hipertensión. El día después la FDA dio el OK para Dream Sock de Owlet Baby Care, un dispositivo de venta libre...

En el marco del día mundial de la diabetes, el Ministerio de Salud hizo un repaso de la estrategia desarrollada durante esta gestión, bajo el paraguas del Plan para el Abordaje Integral de las Enfermedades No Transmisibles. Hoy, martes 14 de noviembre, se conmemora a nivel global el día de...

La ministra de Salud Carla Vizzotti puso en marcha, junto a Victoria Tolosa Paz, de la cartera de Desarrollo Social, un plan para la asistencia económica a pacientes de tuberculosis. La iniciativa involucra a personas en estado de vulnerabilidad socioeconómica. El Estado le brindará un apoyo económico a los pacientes...

La FDA aprobó Ixchiq de Valneva como la primera vacuna para chikungunya. El producto se aprobó para usar en adultos que tienen un riesgo elevado de exposición al virus. Ixchiq de Valneva ya recibió el aval del regulador estadounidense como primera vacuna para el virus chikungunya. Fue aprobado por la...

Takeda anunció ayer que la FDA aprobó Fruzaqla para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en recaída o refractario, ofreciendo otra opción para pacientes que han agotado líneas de terapia anteriores. Fruzaqla de Takeda recibió el aval de la FDA para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal...

La ANMAT recibió al embajador de la República Federativa del Brasil en la Argentina, Julio Glinternick Bitelli y a las autoridades de la ANVISA. Fue para celebrar la firma del primer acuerdo de Reconocimiento Mutuo en Certificados para Productos Médicos entre ambas agencias regulatorias. La ministra de Salud, Carla Vizzotti...

Los medicamentos para el tratamiento de la obesidad siempre son tema de polémica. Y en esta parte del año, la FDA le concedió el aval al inyectable Zepbound, a base de tirzepatida. El producto lleva el sello de la norteamericana Eli Lilly y ahora fue aprobado para el control...

La Asociación Brasileña de la Industria de Insumos Farmacéuticos, ABIQUIFI, selló un acuerdo con SINDUSFARMA, la entidad que reúne a la mayoría de los laboratorios que operan en el país. A través de un Memorandum de Entendimiento ambas partes buscarán promover la innovación radical en la industria local. Brasil sigue sumando iniciativas...

En un lapso de tres días, Phathom Pharmaceuticals, de Illinois, EEUU, obtuvo dos luces verdes de la FDA para su medicamento para la acidez estomacal, Voquezna, el primero en su clase. El estadounidense Phathom Pharmaceuticals ya tiene dos aprobaciones de la FDA para Voquezna, un producto para la acidez estomacal....

Se llevó a cabo una nueva edición de la Operación Pangea, una iniciativa anual de INTERPOL contra la comercialización de medicamentos y devices ilegales a través de Internet que empezó en el 2008. Una vez más, los medicamentos para la disfunción eréctil representaron la mayor proporción de medicamentos falsificados. INTERPOL anunció...

Los recursos de amparo relacionados con medicamentos de ultra alto costo siguen sacudiendo al vapuleado sistema de salud argentina. Ahora se supo que la Justicia de Córdoba ordenó a la obra social provincial cubrir al 100% la provisión de Evrysdi para un paciente con AME. El fallo ordena también...

El Ministerio de Salud de Brasil incluyó a la inmunización contra el COVID-19 en el Calendario Nacional de Vacunación a partir de 2024. La recomendación priorizará a los niños de 6 meses a menores de 5 años y a los grupos con mayor riesgo de desarrollar formas graves de...

En el marco de los compromisos adoptados en la Segunda Reunión de Alto Nivel sobre Tuberculosis de la Organización de las Naciones Unidas, celebrada en Nueva York el 22 de septiembre pasado, la ministra de Salud de Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy de manera virtual la jornada “Hacia la...

La FDA cerró el décimo mes del año con una variedad de nuevas aprobaciones. La lista incluye un nuevo tratamiento para la colitis ulcerosa, una infusión para el dolor posoperatorio sin opioides, y dos nuevos productos de la belga UCB. La norteamericana Pfizer consiguió el visto bueno de la...

La FDA aprobó a Wezlana, de la norteamericana Amgen. El nuevo producto se constituye en el primer biosimilar de Stelara, un biológico de la norteamericana Janssen para psoriasis en placas de moderada a grave. La norteamericana Amgen sigue picando en punta en el negocio de los biosimilares. De hecho,...

En el marco de la Jornada 1000 Días: Crianzas Comunitarias en Corresponsabilidad que se desarrolló ayer en el Hospital Garrahan, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, anunció la reglamentación de la Ley 27.713 de Cardiopatías Congénitas. Durante la Jornada 1000 Días: Crianzas Comunitarias en Corresponsabilidad, en el...

Llegó el primer aval a una inmunoterapia oncológica PD-1 made in China por parte de la FDA. Se trata de Loqtorzi, licenciado por Coherus BioSciences al laboratorio chino Junshi Biosciences. Sus homólogos occidentales son por caso, Keytruda de MSD y Opdivo de Bristol Myers Squibb. La FDA aprobó Loqtorzi,...

La biotecnología está en la agenda del gobierno. Esta semana se llevó a cabo una comisión consultiva del Régimen de Promoción del Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología. En esta parte del año, y en plena campaña electoral, la ciencia y la salud volvieron a estar...

Eli Lilly anunció que recibió el aval del regulador estadounidense para Omvoh en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. El producto ya recibió aprobaciones en la Unión Europea y Japón. Omvoh, el producto de la estadounidense Eli Lilly para el tratamiento de la colitis ulcerosa...

Catalyst Pharmaceuticals anunció hoy que la FDA le aprobó el tratamiento de su socio Santhera Pharmaceuticals para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes de dos años o más. Agamree ya había recibido el visto bueno de la EMA en Europa dos semanas atrás. La FDA aprobó Agamree para...

La FDA comunicó hoy que la norteamericana Abbott suspendió las ventas de su producto Similac Probiotic Tri-Blend en EEUU tras ser advertido por el regulador. El producto probiótico fue utilizado para bebés prematuros hospitalizados. Sin embargo no estaba autorizado por la FDA. La estadounidense Abbott suspendió las ventas de su...

El Encuentro Nacional del Programa de Cannabis Medicinal tuvo lugar ayer martes de manera virtual. Se dieron cita autoridades nacionales, referentes de las provincias y representantes de la sociedad civil. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura ayer al Encuentro Nacional del Programa de Cannabis Medicinal que...

La FDA le dio el OK hoy martes a Tibsovo, un producto del laboratorio francés Servier, para tratar una forma rara de cáncer de sangre llamada síndromes mielodisplásicos. Esta es la primera terapia dirigida aprobada para esta indicación. Tibsovo, un medicamento de la francesa Servier, se convirtió hoy en la...

Esta semana se llevó a cabo un encuentro institucional entre autoridades y equipos técnicos de la ANMAT y del Centro de Monitoreo de Uppsala, UMC, por sus siglas en inglés. Autoridades de la ANMAT, con Manuel Limeres a la cabeza, participaron de una reunión con representantes del Centro de Monitoreo de...

El ministerio de Salud avanza con la puesta en marcha del CATPROS, un consejo creado con la idea de cooperar con los tribunales en los procesos judiciales. Para eso Carla Vizzotti se reunió esta semana con autoridades del Poder Judicial y miembros del gabinete. Los amparos en salud -que involucran principalmente...

La FDA aprobó hoy a Penbraya de la norteamericana Pfizer. El producto se convierte en la primera vacuna para la prevención de los cinco serogrupos más comunes que causan la enfermedad meningocócica en adolescentes. Una nueva vacuna de la norteamericana Pfizer fue aprobada hoy por la FDA. Se trata de...

Se llevó a cabo la tercera Asamblea General del año del Consejo Federal de Ciencia y Tecnología, COFECyT. La misma estuvo encabezada por el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, y presidente del Consejo, Daniel Filmus. Los ejes sustanciales de la gestión, los alcances que tuvo la implementación de...

Laboratorios Richmond podría percibir ingresos por $31.8 millones (u$s 86.5 mil) por una contratación directa. La misma apunta a la compra de su antirretroviral Vuclodir. El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una nueva Contratación Directa Abreviada por Urgencia enfocada en la compra de la lamivudina...

La Comisión Europea multó a cinco compañías farmacéuticas por un total de €13,4 millones en un acuerdo sobre una investigación antimonopolio. Multó a Alkaloids of Australia, Alkaloids Corporation, Boehringer, Linnea y Transo-Pharm por participar en un cartel con el objetivo de fijar el precio mínimo de un ingrediente del...

Los belgas de UCB están festejando un doblete de aprobaciones en Estados Unidos. La FDA finalmente aprobó su terapia para la psoriasis de placas Bimzelx después de un rechazo en mayo del año pasado por problemas de fabricación. El aval llegó un día después de la aprobación de Zilbrysq...

Se presentó la primera vacuna de fabricación argentina, indicada como refuerzo contra el COVID-19, ARVAC Cecilia Grierson. La vacuna es un desarrollo de investigadores de la UNSAM y del CONICET en conjunto con la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Cassará. El Ministerio de Salud, junto al Ministerio de...

La FDA aprobó hoy a Velsipity de Pfizer como tratamiento oral para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Competirá contra Zeposia de BMS, hasta hora el único modulador de los receptores S1P indicado para la enfermedad. Un nuevo modulador de receptores S1P para adultos con colitis ulcerosa...

Hoy miércoles laFDA, anunció la creación de un nuevo Comité Asesor de Salud Digital. Su objetivo será ayudar a la agencia a explorar las cuestiones científicas y técnicas relacionadas con tecnologías como la inteligencia artificial, la realidad aumentada, la realidad virtual, terapias digitales, wearables, el software y la monitorización...

Esta madrugada se sancionó en Diputados y con apoyo de todas las bancadas parlamentarias la norma que define el conjunto de políticas en el campo de la ciencia para la próxima década. La misma traza los 10 desafíos nacionales y las estrategias I+D+i a fin de abordarlos. Se dio a...

El director General de la OPS Jarbas Barbosa Da Silva Jr estuvo en la Argentina y llevó a cabo un raid de visitas a instituciones públicas y empresas locales. Una de ellas fue a la biofarmacéutica privada Sinergium Biotech. La empresa firmó un convenio dentro del programa para promover el desarrollo...

El sistema sanitario está en el centro de la escena en la previa a las elecciones y el cambio de gobierno. Y ahora desde el Estado se le dio forma al PAISS, el "Plan Argentino Integrado de Servicios de Salud", con el fin de contribuir al desarrollo de un...

En el ámbito del Ministerio de Ciencia, Tecnología, e Innovación Productiva de la Nación tuvo lugar una reunión ampliada de su Consejo, en el cual se sintetizaron las principales actividades de los últimos cuatro años de gestión. El comunicado se difundió hoy domingo, aunque no se detalla cuándo se...

Los desafíos del sistema de salud en América se pusieron sobre la mesa en el Senado. La convocatoria estuvo a cargo de la Asociación Latinoamericana de los Sistemas Privados de Salud (ALAMI). Esta semana se realizó una reunión en el Senado en la que se puso bajo análisis el sistema...

Hubo una nueva reunión del COFESA en donde se encontraron los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. En ese espacio se consensuó que se deben seguir construyendo políticas sanitarias de manera consensuada a fin de garantizar la equidad, calidad, y accesibilidad, junto a la participación ciudadana y...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el director de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa Da Silva, llevaron a cabo la primera reunión por la implementación de la ley de resistencia antimicrobiana. La Ley 27.680 de Prevención y Control de la Resistencia Antimicrobiana...

La FDA le dio luz verde al anticuerpo monoclonal Tofidence, de la norteamericana Biogen. Se trata del primer bio de Actemra, de la suiza Roche, indicado para artritis reumatoide activa. El primer biosimilar de Actemra, de la suiza Roche, fue aprobado en el arranque de este mes por la...

En el marco de una reunión de alto nivel con el director de la OPS, Jarbas Barbosa da Silva, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó un acuerdo de cooperación técnica junto a otros interlocutores. Será para fortalecer las capacidades de desarrollo y producción de vacunas y...

Hoy lunes la FDA aprobó Rivfloza, de la danesa Novo Nordisk. Se trata de una terapia indicada para una rara condición genética que afecta a los riñones. La multi había adquirido el producto a través de su compra de Dicerna Pharmaceuticals en el 2021. La danesa Novo Nordisk recibió el...

En el noveno mes del año, la FDA anotó un amplio abanico de aprobaciones. Las novedades versan desde desarrollos farmacológicos hasta innovaciones asociadas a la aplicación de tecnologías, como la inteligencia artificial. La FDA le dio luz verde a un oncológico de la británica GSK. Se trata de Ojjaara,...

Esta semana se le dio media sanción al proyecto que propone convertir en ley al Programa Remediar. La iniciativa se puso en marcha hace 20 años a fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales a personas con cobertura pública exclusiva. La Cámara de Senadores le dio media sanción al...

Hoy viernes la FDA, dio a conocer nuevas medidas en pos de acelerar el desarrollo de productos para enfermedades raras. Generó un programa piloto del que participará un número limitado de laboratorios y el que permitirá una comunicación más frecuente con el el regulador a fin de abordar cuestiones...

Galen Robotics, una startup fundada en 2016 para comercializar el trabajo de un laboratorio de la Universidad Johns Hopkins, anunció que su robot quirúrgico Galen ES recibió la aprobación del regulador estadounidense la FDA para procedimientos de oído, nariz y garganta. La FDA dio un aval clave para una empresa...

HoneyNaps recibió la aprobación del regulador estadounidense la FDA para Somnum, su algoritmo para el análisis de los trastornos del sueño con inteligencia artificial (IA). Basado en deep learning, el software realiza un análisis en tiempo real de grandes volúmenes de bioseñales multicanal y de series temporales. Avanza cada vez...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura esta semana junto a su par de Estonia, a un panel en el marco de la 78° Asamblea General de las Naciones Unidas. Estuvo en agenda el eje de los esfuerzos nacionales, regionales y globales en pos...

Un bimestre después de que la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica, CONETEC, se convirtiera en un organismo desconcentrado dependiente de la Secretaría de Acceso a la Salud del Ministerio de Salud de la Nación, ahora la cartera sanitaria la puso en valor. Fue mediante...

GSK recibió la aprobación de la FDA para el inhibidor de JAK que obtuvo tras la adquisición de Sierra Oncology por u$s 1.900 millones. Después de un retraso de tres meses, el regulador estadounidense le dio su aval a Ojjaara. Después de una demora en pos de revisar datos adicionales,...

La Dirección de Medicina Transfusional, del Ministerio de Salud de la Nación llevó a cabo ayer martes un encuentro nacional de coordinadores de hemoterapia. El mismo contó con la participación de referentes en la temática de diferentes provincias de nuestro país. Una jornada organizada junto a la Asociación Argentina de Hemoterapia,...

La FDA aprobó el uso de una nueva opción para las personas con la  isquemia crónica de miembros con riesgo de amputación que no tienen otras opciones de tratamiento endovascular o quirúrgico adecuadas. Se trata de LinFlow de la empresa del mismo nombre. La FDA autorizó a LimFlow, de una empresa homónima,...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó el Segundo Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. El mismo reunió a las máximas autoridades sanitarias de las provincias y a financiadores, prestadores y referentes de los subsectores público, privado y de la seguridad social. En el Centro...

Las propuestas que apuntan a eficientizar la experiencia de compra ganan terreno en el retail. En Brasil, uno de los jugadores más importantes de farma, el grupo DPSP, presentó máquinas expendedoras de productos de marca propia en algunas de sus sucursales de Drogaria Pacheco y Drogaria São Paulo. El...

Hoy lunes, el laboratorio israelí BioLineRx dijo que la FDA aprobó Aphexda, junto con el factor estimulante de colonias de larga data (LCR) filgrastim, para la movilización de células madre en pacientes con mieloma múltiple. Es la primera innovación en esta área en una década. El regulador estadounidense aprobó hoy...

Los amparos en salud -que atañen principalmente a los medicamentos de ultra alto costo desde hace largo tiempo- vienen poniendo en jaque la viabilidad de OO.SS y prepagas. En ese marco, desde el Estado surge la nueva figura del CATPROS con la idea de cooperar con los tribunales. Tomará...

En el marco del Consejo Federal de Salud, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti anunció que la ANMAT registró hoy la vacuna para personas gestantes contra el virus sincicial respiratorio (RSV). Este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un...

La CONAL se reunió en dos jornadas de trabajo en la que participaron autoridades nacionales y representantes de las 24 provincias de las áreas de Salud, Agricultura y Producción del país. Estuvieron en agenda el cannabis sativa, la sidra de pera, y el colágeno hidrolizado, entre otros temas.  Durante...

La distribuidora Rofina está en carrera para proveer al Estado de la hormona de crecimiento de la danesa Novo Nordisk. La contratación implica la compra de 2.520 cartuchos de Norditropin, aunque al momento se cotizó por el 20%. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa con la...

La Superintendencia de Servicios de Salud actualizó los montos máximos de reintegro para dispositivos y procedimientos, y para medicamentos. A partir de mañana, jueves 7 de septiembre, estos valores exhibirán un incremento promedio del 50%. Al ritmo de la inflación y como es habitual, la Super encabezada por Daniel López...

La Ministra de Salud, Carla Vizzotti dio inicio al Conectatón, un evento orientado a equipos técnicos con el propósito de avanzar de manera colaborativa en los procesos necesarios para garantizar, en cumplimiento de la Ley 27.553, una receta digital interoperable a nivel nacional. En el marco de la implementación de...

El sector de la cosmética es súper relevante en Brasil. En ese marco, la ABIHPEC dio a conocer que el área de Cosmética de la ANVISA retomará la figura de la Gerencia General, luego de haberse reducido su estructura en el año 2016. La ANVISA volverá a tener una estructura...

La ANMAT realizó el ingreso de nuevos residentes, tanto para la Residencia en Seguridad e Inocuidad de Alimentos como para la Residencia en Control de Calidad de Medicamentos. El acto contó con la presencia del titular del organismo, Manuel Limeres. Este viernes 1 de septiembre se dio inicio a...

En horas en que el médico Aníbal Lotocki está en el centro de las miradas y también la medicina estética, la ANMAT encontró irregularidades en un centro de estética. Queda en la porteña calle Arroyo y su titular es el médico Franco Gómez. Hoy, lunes 4 de septiembre, se publicó...

El octavo mes del año trajo consigo múltiples aprobaciones de la FDA. La lista cuenta con desarrollos indicados para un amplio espectro de patologías, desde cánceres raros hasta depresión posparto. La FDA le concedió la aprobación acelerada a Elrexfio. Se trata de un anticuerpo biespecífico de la norteamericana Pfizer,...

Las fórmulas infantiles siguen bajo la lupa de la FDA en Estados Unidos después de la crisis de desabastecimiento. Hoy la agencia anunció que advirtió a tres empresas por faltas de controles para evitar la contaminación de sus productos. La FDA informó hoy que advirtió a tres fabricantes de...

El gobierno aprobó la reglamentación de la Ley 27.491 de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación. La medida había sido sancionada en diciembre de 2018 y tiene el objetivo de regular y fortalecer la implementación de una política pública a fin de controlar las enfermedades prevenibles por vacunación. Casi cinco...

Llegó el día que tanto temor generaba en la industria de farma en Estados Unidos. El gobierno del presidente Joe Biden finalmente dio a conocer hoy la lista de los primeros 10 medicamentos que serán sujetos a negociaciones de precios por los servicios de Medicare y Medicaid. Incluye productos...

En el marco de la actual emergencia pública en materia sanitaria, la AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre la iniciación de los juicios de ejecución fiscal y la traba de medidas cautelares para un amplio abanico de contribuyentes pertenecientes al sector de la salud. La medida, por caso,...

Dentro de un paquete de medidas anunciadas este domingo para alivianar el impacto de la devaluación post-paso en el bolsillo, el ministro de Economía Sergio Massa dispuso suspender por 90 días el aumento de la medicina prepaga. Esto valdrá para aquellas familias cuyos ingresos no superen los $2 millones...

La COFEPRIS firmó la Declaración para el lanzamiento de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria junto con la Unión Europea y la Organización Panamericana de la Salud. El organismo apunta a promover la convergencia regulatoria en la región. La agenda de la COFEPRIS está enfocada en el plan de autosuficiencia sanitaria...

La FDA aprobó hoy Tyruko, de la suiza Sandoz como el primer biosimilar de Tysabri para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. El inyectable también está indicado para personas con la enfermedad de Crohn. El primer biosimilar de Tysabri, el inyectable de Biogen y Elan para la esclerosis...

El estadounidense Regeneron recibió la aprobación de su terapia para tratar la enfermedad CHAPLE, una enfermedad inmunitaria rara. la FDA aprobó Veopoz para uso en pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad. La FDA aprobó hoy viernes el primer tratamiento para la enteropatía con pérdida de proteínas por...

El regulador estadounidense aprobó este miércoles un producto del laboratorio francés Ipsen para un trastorno óseo raro, fibrodysplasia ossificans progressiva. Sohonos es el primer tratamiento disponible para pacientes con la afección que provoca un crecimiento óseo anormal. La FDA aprobó Sohonos del laboratorio francés Ipsen como el primer tratamiento para...