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FDA aprueba Tegsedi, de Akcea

La FDA le levantó el pulgar a Tegsedi, que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis y su subsidiaria Akcea. Se trata de la segunda droga aprobada para el tratamiento de la polineuropatía por hATTR, una enfermedad genética rara.

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis Pharmaceuticals en conjunto con su subsidiaria, la norteamericana Akcea. Ver press release.

Se trata de Tegsedi, aprobado para una enfermedad genética rara: la polineuropatía causada por amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria, hATTR, en adultos.

El producto, el segundo en ser avalado por la FDA para esta indicación, le dará pelea a Onpattro, de la biotecnológica norteamericana Alnylam Pharmaceuticals, el que había recibido el visto bueno en agosto. Ver artículo.

Akcea, que forma parte de Ionis, fue fundada en el 2015 y está enfocada en tratamientos para enfermedades graves y raras basados en terapias antisentido. Ver sitio.

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