El Sistema de Trazabilidad tiene nuevo listado, luego de que la ANMAT integre las antiguas dispos. Son en total 347 activos que hay que trazar.
La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad fue el tema fuerte de la semana informativa en Pharmabiz.
La novedad es que la ANMAT integró las antiguas disposiciones emanadas durante el gobierno de Cristina Fernández de Kirchner y ahora estableció un total de 298 ingredientes farmacéuticos activos de alta complejidad que deberán ser trackeados. En paralelo, agregó 49 drogas de última generación. Son los activos que fueron aprobados por la ANMAT desde el 2011 a la fecha. Ver artículo
La ANMAT dejó de lado el viejo sistema de “Uso Compasivo“. Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos.
Asimismo, el organismo regulador comandado por Carlos Chiale, también fue noticia luego de darle forma al nuevo «Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos» (RAEM) que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. Esta iniciativa determina novedades a fin de ingresar productos destinados al tratamiento de un paciente para el que no exista una alternativa terapéutica en el país. Ver artículo
En otro orden, el análisis que hizo Pharmabiz acerca de los productos discontinuados pertenecientes al portafolio del extinguido laboratorio nacional Roux-Ocefa fue otro tema relevante de la semana. Todo ello resulta de la caída en picada a la que fue sometida la compañía después de declararse abierto el proceso de convocatoria de acreedores. Este medio puso la lupa sobre las oportunidades en algunos microsegmentos en los que el laboratorio tenía protagonismo. Ver artículo
El proceso de convocatoria de acreedores de Roux-Ocefa dejó varios heridos, entre ellos sus productos que están discontinuados y sin stock en la plaza local.
Las multis también estuvieron en tapa. Por un lado, la norteamericana J&J cerró la adquisición del negocio de Medical Optics de Abbott, lo que implicó un desembolso de u$s 4.3 mil millones. El acuerdo comprende los productos de tres segmentos de negocio: cirugía de cataratas, cirugía refractiva con láser, y los OTC de salud ocular. Ver artículo
En síntonía, la suiza Novartis informó que podría deshacerse de la división de negocios de Alcon enfocada en equipamiento para cirugía. Actualmente Alcon cuenta con dos divisiones: equipamiento quirúrgico y Vision Care, ambas enroladas en el negocio de Medical Devices. Ver artículo
J&J anunció que adquirió Medical Optics de Abbott. Mientras que Novartis podría vender la división de negocios de Alcon especializada en equipamientos para cirugía.
Otra multi que dio la nota fue Allergan, de la irlandesa Actavis. La compañía está con la billetera fresca y compró dos firmas esta semana, haciéndose de un total de cuatro empresas en lo que va del mes. Para estas transacciones, Allergan invirtió un valor cercano a los u$s 2.4 mil millones. Ver artículo
La británica GSK también se subió a la agenda informativa. La multi eligió a una mujer como su CEO global. Se trata de Emma Walmsley que reemplazará al legendario Andrew Witty. Actualmente, la ejecutiva está al frente de su negocio OTC, a donde ingresó en el 2010. Ver artículo
